5月9日，同种异体γδT细胞输注改善晚期肿瘤患者免疫功能状况临床试验项目启动会，暨消化道肿瘤专家共识研讨会在乐土福田中心顺利召开。

南方医科大学深圳医院肿瘤中心主任、深圳市抗癌协会理事长申维玺，乐土精准医疗首席医学官、乐土沃森健康会CEO汤惠茹，北京大学深圳医院主任医师、国家肿瘤临床医学研究中心深圳分中心负责人王树斌，深圳市第二人民医院主任医师、中国研究型医院学会肿瘤学专业委员会副主任委员田耕，深圳市第二人民医院副主任医师、深圳市抗癌协会消化道肿瘤MDT专家委员会主任委员肖亮，善乐生物科技董事长王京苏，乐土CGT临床研究院院长路红社等多位行业学者和医学专家参加了本次会议。

“同种异体γδT细胞输注改善晚期肿瘤患者免疫功能状况临床试验”将在深圳市第二人民医院开展，肖亮副主任医师是本项目主要研究者，γδT细胞将由乐土合资公司善乐生物科技免费提供。

γδT细胞的优势和特点

申维玺教授致辞时表示，细胞治疗作为一种新型的治疗方式，在众多疾病中展现出良好的效果。希望通过各位研究者的共同努力，加快细胞技术的临床转化，造福广大患者。

申维玺教授致辞

汤惠茹教授表示，乐土立足深圳和上海，锚定“国际技术，中国成本，全球市场”，在精准检测、精准医疗、创新药研发、生物药开发智造等领域均有布局，力争成为生物医药世界级龙头企业。乐土拥有一流的国际团队，在车间设计、超大规模细胞培养、生产工艺流程上，都有自主创新，可大大降低生产成本，让普通患者也能用得起先进的生物药。细胞与基因治疗是乐土非常重视的领域。接下来，乐土将调配平台优势资源，推进γδT细胞研究项目的开展。此外，我们希望能与各位医学专家加强沟通，共同推动细胞与基因治疗产研成果的落地。

汤惠茹教授致辞

肖亮博士详细介绍了该试验的研究背景、研究目的，以及研究方案，包括患者入排标准、研究流程、终点指标等内容。他谈道，γδT细胞占T淋巴细胞的1～5％，是人体免疫系统第一道防线的重要组成部分。大量临床试验表明，γδT细胞具有强大而广泛的抗肿瘤活性、良好的安全性和异体使用的潜力，有望成为新型肿瘤免疫疗法。目前，海外有超过9家企业在研γδT细胞项目获得FDA批准进入临床，国内也有多项相关研究相继开展。本项目研究目的在于，评价同种异体γδT细胞改善晚期肿瘤患者免疫状况的作用，观察和评估其疗效和安全性，为未来γδT细胞免疫治疗的临床应用奠定基础。

肖亮博士发表演讲

随后，与会专家就试验具体流程和重点事项进行了深入探讨。王京苏教授具有多年γδT细胞研究经验。他指出，团队此前已有七百余次的回输试验，此次试验用的γδT细胞将在乐土GMP细胞实验室制备。乐土GMP细胞实验室具有一流的细胞制备技术和生产能力，所生产的γδT细胞纯度达到95%以上，符合细胞药物报批标准。最后，王京苏教授表示，非常感谢与会专家提出的宝贵建议。良好的沟通交流，为项目的开展奠定了坚实的基础。期望在肖亮博士的带领下，该项目取得可喜的成果。

王京苏教授发言

合影留念

近日，乐土生命科技（简称“乐土”）与星济生物（苏州）有限公司（简称“星济生物”）签署合作协议，乐土将承担星济生物抗感染大分子药物的IND阶段技术转移，以及样品生产专项技术服务。

签约仪式

星济生物是抗感染药物领域新锐企业，成立于2020年6月，由复星医药旗下复健新药基金、重庆药友制药携手安毛毛博士及李博华博士共同投资创建。公司专注于抗感染大分子药物（包括抗体药物、长效融合蛋白药物等）的研究和开发，产品线布局涉及细菌、真菌和病毒等多种病原体。目前共有6个产品管线，近期2个管线的创新药将递交IND，并于本年度内启动临床研究，有望提高耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌重症感染的治愈率，造福患者。

乐土于2020年进入生物药开发智造领域。在国际一流团队带领下，拥有先进的生产设施、完善的工艺开发平台、数字化质量管理系统、全球质量保证、显著成本优势，为全球药企提供一站式生物药临床样品和商业化生产服务。目前在深圳和上海正在打造亚洲最大的生物药开发智造基地，2024年将达到70万升总产能。

传统抗感染治疗以小分子药物为主。但是随着人口老龄化的加剧、免疫低下人群的扩大、以及抗生素滥用等问题，造成各种耐药菌不断出现，仅靠小分子药物已不能完全解决感染相关的临床问题。面对这一挑战，大分子药物有望成为新型抗感染主力军。

乐土将充分利用先进的生物药开发智造平台，快速推进工艺开发和IND申报，助力星济生物早日实现产品上市，满足临床迫切需求。

3月31日，乐土科技集团（简称“乐土”）的上海研发中心–上海乐土科技中心，在普陀区桃浦智创城正式开业。普陀区领导周艳、肖立，普陀区卫健委、区金融办、区投促办、桃浦镇、桃浦智创城公司等单位负责同志，乐土创始人、董事长刘如银及其高管团队，以及重要客户代表，参加了开业仪式。

 上海乐土科技中心

 

肖立副区长发表讲话

肖立副区长对于乐土在上海正式开业，表示了热烈的祝贺和极大的期待。他指出，普陀区正在打造生命科学技术与数字信息技术融合发展的“生命智谷”，生命健康产业是产业导入、产业集聚的重要板块。去年9月，普陀区与乐土签署了桃浦乐土沃森生命科技生态园项目。乐土只用了短短半年时间，就高效高质完成了一期工程，为整个项目的成功奠定了坚实的基础。希望双方共同努力，尽快推动项目二期的顺利启动，为普陀区和上海生物医药产业的高质量发展贡献力量。

刘如银董事长发表讲话

乐土董事长刘如银对于普陀区的大力支持表达了感谢。他介绍说，乐土2016年初从海外回到祖国，通过数年的努力，初步建成了一个生物医药产业生态，包括基因检测、生物药开发智造、创新药研发、医疗服务、医养等业务板块。长三角、大上海是我国生物医药产业龙头区域，是继粤港澳大湾区之后，乐土下一个发展阶段的关键市场。今天开业的一期上海乐土科技中心，包括生物医药研发中心，以及将陆续开张的基因测序医检所，乐土沃森医疗中心。二期将建设大型生物医药研发产业园，以及一个国际一流的科技医疗中心。在未来数年，乐土将立足上海、辐射长三角、面向国际市场，力争成为世界级生物医药龙头企业。

据悉，今天开业的上海乐土科技中心是乐土“上海双中心”之一，主营为研发和医疗应用。乐土在去年9月也正式启动了其在宝山药谷的生物药开发智造基地的建设，主营为生产。3月中旬，乐土开始在此安装首批6个1.5万升不锈钢生物反应器。这批欧洲设计、中国制造的超大型生物反应器在国内首次投入使用，是中国生物医药产业里程碑式的进步，在国产替代进口、突破技术“卡脖子”、推动产业高质量发展等方面，具有重要意义。

上海乐土1.5万升不锈钢生物反应器吊装现场（2023年3月）

据了解，乐土与国内设备供应商密切合作，在欧洲顶级的反应器设计基础上，实现了反应器和上下游大部分设备“从零到一”的国产替代进口，在国内首家启用1.5万升超大规模反应器。除此之外，乐土在车间设计、超大规模细胞培养、生物产品纯化等工艺流程优化上，都有自主创新，填补了中国在生物制药方面的短板。更重要的是，得益于在国产替代进口上的长足进步，乐土产线的建设成本大大低于国际行业巨头。根据估算，乐土的1.5万升产线建设成本仅相当于韩国三星生物的三分之一甚至更低。到2024年底，乐土在深圳和上海的总产能将达到70万升，成为亚洲最大的生物药开发和生产基地。基于此，乐土非常有信心大幅降低生物药生产成本，在带量集采政策下推动产业高质量发展，真正践行“生产老百姓用得起的好药”这一企业使命。

在扩充产能之外，乐土也瞄准了国际市场，尤其是 “一带一路”沿线国家和欧美。今年2月底到3月中旬，乐土的国际高管团队密集访问了中东和欧洲地区，拜访了阿联酋、沙特阿拉伯、埃及、英国、法国、瑞士等国的十多家知名药企，围绕中国生物药出海、拓展当地市场、国际产品进入中国市场等方面，进行了深入交流，并与数家公司和当地政府投资机构签署了合作备忘录。未来乐土也计划在中东、欧洲和美国建立生产基地，紧抓“国际技术，中国成本，全球市场”，力争成为生物药在全球市场的重要供应商。

乐土团队2023年3月上旬拜访中东知名药企

关于桃浦智创城

桃浦智创城位于上海普陀区西北部的桃浦镇境内，面积7.9平方公里，与上海虹桥交通枢纽、上海火车站相距仅10公里，是上海连接和辐射长三角的枢纽之一。坚持新发展理念，实践“产城深度融合、低碳绿色生态、城市设计人性化”，立足“智能、智力、智联”的目标定位，积极打造上海西北中心城区具有引领性的现代化城区。经过十年的转型发展，桃浦智创城的开发建设取得了阶段性成果，成为上海市首个获得国家三星级绿色生态城区规划设计标识和上海市三星级绿色生态城区试点的城区,上海老工业基地转型升级和生态修复的标杆；国家战略项目中以（上海）创新园开园三年来，集聚了100余家创新企业，落地各类知识产权400余项，被中以两国元首誉为两国合作打造的标志性项目之一；中心城区最大开放式绿地—桃浦中央绿地基本建成并部分开放；智创TOP产城综合体、睿创上海研究中心、国华人寿康养中心、桃浦金茂府、宝华紫薇花园等一批商办、研发、住宅、配套项目启动建设并部分建成，国际创新、产城融合、欣欣向荣的氛围已逐步形成。