乐土生命科技:提升公司创新能力 践行绿色化发展

本文转载自新华网

新华网北京12月4日电(肖寒)12月2-5日,由新华社民族品牌工程办公室、新华网、新华社新闻信息中心、中国经济信息社、中国财富传媒集团、新华社新媒体中心、新华每日电讯和半月谈杂志社主办,茅台集团总协办的2021中国企业家博鳌论坛在海南博鳌举行。

深圳市乐土生命科技投资有限公司执行总裁刘书含

深圳市乐土生命科技投资有限公司执行总裁刘书含在接受专访时表示,乐土生命科技致力于通过大规模生物药的研发、生产,降低生物肿瘤药的价格降低成本,未来将持续提升公司创新能力,引进先进技术,使老百姓都能用上便宜、安全、有效的生物药。

据了解,乐土生命科技于2016年在深圳成立,经过六年的发展形成了一个集创新药研发、基因测序、大规模生物药研发生产、服务和科技医疗于一体的精准医疗产业生态系统,目前国内生物医药行业一直保持在年增长率近20%的增长率,迎来了高速发展时期。

当前的数字化浪潮带来了空前的机会与挑战,与此同时,绿色发展也被提上日程,该如何理解数字化与绿色融合发展?乐土生命科技又是如何行动的?刘书含指出,数字化发展是以万物互联、人工智能为主的新型发展模式,同时结合以碳中和可持续发展为目标的绿色发展模式,这两者都是乐土生命科技非常关注的内容,也与我们的发展息息相关。

“目前我们计划打造亚洲首个人工智能辅助智慧生物工厂,通过数字化4.0结构实现生物药研发跟生产逐步数字化,摆脱过大的人工依赖,这样可以大大降低生产安全的风险,降低成本,使我们的生产更安全,风险更可控。未来我们将持续通过一些再生能源的使用进一步推进节能减排,践行绿色化发展。”刘书含说。

后疫情时代,面对着瞬息万变的国内外市场环境,中国品牌应该如何识变、求变、应变?刘书含表示,对于品牌建设,我们计划通过打造“健康乐土,健康中国”,降低生物药成本,使老百姓用上安全有效的生物药,同时在加强自身内涵建设的基础上加快引进先进生产技术,推动行业快速、可持续发展。

【责任编辑:宫晓倩】

大鹏新区党工委委员、管委会副主任潘传贤莅临乐土调研指导

2021年11月29日,深圳市大鹏新区党工委委员、管委会副主任潘传贤率队莅临乐土调研指导工作。

乐土生命科技创始人、董事长刘如银,乐土生命科技执行副总裁夏鹏昌等热情接待了潘传贤副主任一行。

参观乐土生命科技展厅

调研中,刘如银董事长带领潘传贤副主任一行参观了乐土生命科技展厅、乐土沃森综合门诊、以及乐土周边环境。过程中,刘如银董事长介绍了乐土Bio-CDMO、科技医疗服务、基因检测三大主要业务板块,并汇报了乐土项目的整体进展情况。潘传贤副主任听取后充分肯定了乐土近年来取得的成果。

了解项目进展情况

在随后的交流中,潘传贤副主任表示,今后将一如既往支持乐土项目工作,并协调相关部门解决项目实施过程中存在的问题和困难。同时,乐土基础设施的建设要坚持高标准、高要求、高速度,为建设“美丽大鹏”做出应有的贡献。

最后,刘如银董事长表示,企业的发展离不开大鹏新区政府的关心和支持,乐土生命科技将更加努力,确保抓好工程质量,提高管理水平,高效推进各项工作开展。

参观乐土周边环境

干细胞疗法:为全球3.5亿抑郁症患者提供新治疗策略

干细胞疗法是21世纪新兴的医疗手段,它可以发挥修复、免疫调节和微环境等优势,科研人员用于疾病的治疗。了抑郁症。

据了解,全球抑郁症患者3.5个,抑郁症患者人数估计高达100万。抑郁症低着着而持久的心境落为主要临床特征的心境障碍。根治抑郁研究症,尽管抗抑郁症药物的在进行,但葡萄酒性和服药性是康复临床医生的整个难题。

抑郁症的难治性与致死率

是,干细胞疗法为抑郁症带来了新的治疗方法。研究发现,干细胞疗法可有效治疗抑郁症。

1.情绪影响干细胞康复症
2014年,《中国科学报》报道称,情绪落干会归宿素,出现细胞功能下降,因低细胞的健康修复和恢复受到抑制,影响身体免疫功能科学家们首次细胞间症状了人类情绪与情绪的联系,同时也为治疗抑郁症等情绪提供了新的策略。

2.神经干细胞可再生人脑细胞
有研究,海马体的神经元神经元减少和出现分别是导致抑郁症再生和恢复的重要因素结果。干细胞很好的下来,能够成长、再生了,使消费者记忆力、观察、学习得到改善。

3. 脐血干细胞改善难治性抑郁症
2015年发表在《Kletochnye Tekhnologii v Biologii i Meditsine》(生物学和医学中的细胞技术杂志)上研究表细胞疗法在难治性抑郁症中具有明显的表现结果。研究人员了16位25~60的难治性抑郁症女性研究对象,将其划分为治疗组,治疗组13人,就3人。

一次治疗组每周血每周单干注一次,4 次,次细胞发送共为 2.5×10^8 个。抑郁药物治疗。

贝克抑郁量表评分

结果显示,治疗组和开始的最终评分相当,于重度抑郁。而在细胞干治疗结束4周后,治疗组的平均评分下降到14.71(近中度抑郁评分范围的最低水平)。

综上,干细胞疗法对抑郁状态下的功能障碍有改善作用,机动治疗治疗,无不良反应,这需要为包括抑郁症治疗的各种神经症治愈性神经疾病提供了整体相信随着干细胞疗法的成熟,成为各领域难治的“新克星”。

中科院旗下喀斯玛控股领导、徐政和院士一行莅临乐土参观考察,共商合作

2021年11月23日至24日,中国工程院院士、南方科技大学工学院院长徐政和,喀斯玛控股有限公司董事长郭强,国科融易(北京)科技有限公司经理徐旭东,北京芯诣世纪科技有限公司董事长张海霞,盈康国际医疗科技集团创办人、行政总裁张芷萦一行莅临乐土参观考察,共商合作。

大鹏新区经济服务局创新创业服务中心主任雷云飞,乐土生命科技首席财务官、乐土生物科技董事长、科技医疗CEO刘书含对各位嘉宾的到来予以热烈欢迎和接待。

11月23日下午,刘书含女士带领徐政和教授参观了乐土生命科技展厅,并介绍了乐土的发展历程、产业布局,以及在人才引进方面取得的成果。徐政和教授听取介绍后对乐土给予了认可和赞扬,并介绍了他所带领的团队在肿瘤治疗等研发项目取得的成果。双方积极探讨了未来的合作机会。

11月24日上午,刘书含女士带领喀斯玛控股郭强先生一行4人参观了大鹏新区深圳国际生物谷坝光展厅,以及乐土生命科技中心。参观过程中,喀斯玛控股考察组了解了大鹏新区独特的山海人文资源、一系列惠企政策,以及乐土生命科技的产业布局。

参观大鹏新区深圳国际生物谷坝光展厅

参观结束后,大家围绕生物领域的合作和未来发展进行了深入交流。

洽谈交流

雷云飞主任在交流中表示,大鹏新区在深圳市政府的领导下,坚持“生态立区、经济强区”发展思路,利用现有资源优势,打造“生物谷+食品谷”,诚挚邀请优秀的企业和科研院所走进大鹏,共享资源、优势互补,共同谱写合作共赢发展新篇章。

喀斯玛控股领导认为,乐土所布局的生物医药产业是具有较强前瞻性和广阔发展前景的产业,发展潜力十足。另外,中科院拥有丰富生物科学领域资源,其中确有部分项目与大鹏和乐土的发展战略相契合。郭强先生表示,期望能与大鹏新区和乐土生命科技携手合作,促进中科院一系列好项目成功落户大鹏。徐旭东先生表示,欢迎乐土到国科融易(北京)科技有限公司参观考察,进一步深化沟通,探讨合作可行性。

最后,刘书含女士表示,非常感谢喀斯玛控股领导一行对乐土的认可,乐土非常期待与中科院旗下优秀的企业在产业发展、项目合作等领域强强联合,希望能以此次交流为契机,共同推进项目进程,早日实现互利共赢。

合影留念,从左往右:郭强、张海霞、徐政和、刘书含、徐旭东

广州市商务局领导莅临乐土,共商广州生物医药高质量发展策略

2021年11月22日,广州市商务局局长洪谦一行造访乐土生命科技时表示,欢迎乐土赴广州市参观考察,广州市政府可为乐土Bio-CDMO二期建设提供政策、资金、土地等多方位支持,为双方合作打下坚实基础,共同助力健康中国建设。

参与考察调研的领导还有广州市国际投资促进中心副主任李峰、广州开发区投资促进局副局长黄伟坚、广州国际生物岛有限公司副总经理张欢等。

乐土生命科技创始人、董事长刘如银对各位嘉宾的到来表示热烈欢迎。乐土生命科技总裁、常务董事Michael Garvey,乐土生命科技首席商务官、董事李剑峰,乐土生命科技副总裁李树德,乐土生命科技副总裁王鹏等参与了接待。

参观乐土生命科技展厅

工作人员带领调研团参观了乐土生命科技展厅、乐土沃森综合门诊、乐土第一CDMO中心,并介绍了乐土Bio-CDMO、科技医疗服务、基因检测三大主要业务板块。

工作人员介绍道,Bio-CDMO板块是乐土非常重视的业务板块,目前正在深圳、上海建设符合国际药品标准的百万升级产线,致力于为全球药企提供高品质、高效率、低成本、规模化的CDMO服务

经过实地考察,调研团一行对乐土的发展给予充分肯定,并表达了强烈的合作意向。

参观乐土第一CDMO中心

随后的座谈交流中,刘如银董事长从生产工艺设施、管理团队、资金和平台等多个方面介绍了乐土Bio-CDMO平台的成果和优势。

广州市商务局局长洪谦表示,生物药CDMO是具有较强前瞻性的产业,具有更广阔、更深远的发展前景。同时,洪谦局长谈道,广州国际生物岛是首批经国家发改委批准设立的国家生物产业基地,开岛10年来,已逐步成为全球瞩目的生物医药产业发展高地。另外,广州呼吸疾病研究所实力雄厚,在钟南山所长和广州医科大学相关领导的推动下,研究所多年来累积的科研成绩正在逐步进行科技成果转化。届时欢迎乐土赴广州市参观考察,广州市政府可为乐土Bio-CDMO二期建设提供政策、资金、土地等多方位支持,为双方良好合作打下坚实的基础。

最后,刘如银董事长表示,非常感谢广州市商务局的肯定和邀请,乐土一定更加努力,做好项目的引进和落地转化。同时乐土也期待与广州国际生物岛、广州呼吸疾病研究所团队在产业发展、项目合作等领域强强联合,争取为广州乃至大湾区生物医药公司研发生产提供一体化服务,实现降本、增效、提速,助力健康中国建设。

洽谈交流

央视专访 | 引入还是原创?乐土CDMO都可以助力

今年九月份,上交所科创板拒绝了海和药物第二次IPO的闯关。在海和药物上市被否的文件中,科创板上市委直言:发行人已开展二期以上临床试验的核心产品均源自授权引进或合作开发,这或许是海河药物连续两次折戟IPO的主要原因。
 
资料显示,自成立以来,海和药物共计开展了19个项目,18个均为授权引进或合作开发,也就是业内所称的License in模式,该模式通过向授权方支付一定的首付款、里程碑费用及销售提成,以此换取该产品在特定地区研发、生产和销售的权利。事实上,License in依然是国内创新药企业扩张管线的核心手段之一。
 
而对于该模式,市场人士也有着不同的看法。

刘书含,乐土生命科技首席财务官、乐土生物科技董事长

我觉得这个有利有弊,它的好处是能够加速我们国内生物创新药的发展,缩短发展时间;弊端可能是,一些引进来的(项目),后续的研发能力不足导致这个引入(项目)不是那么有实际效果。
于山,上海海抗中医药科技发展有限公司董事

我希望在政策上给first in class(首创新药模式)原创药多一些支持,它会(发展)更快,不要去搞一些所谓的创新,比如,买些大中华专利或买些亚洲专利,那就是“伪创新”。

业内人士告诉记者,生物医药行业面临一个现实的问题:如果完全依赖自主研发去推动管线,需要很长的时间才能看见成果。因此,通过购买专利的方式成为生物医药企业丰富产品线的一种手段。但是如果仅仅依靠购买专利,企业自身后续研发能力跟不上,必然会导致最终产品的失败。

唐燕发,华润医药产业投资基金CEO

如果仅仅靠这个手段去堆砌一个公司尽快上市,现在国家是不太支持的。如果是项目成功了倒好说;但那些研发未盈利的企业,在二期临床、三期临床上市了,结果技术不好,产品失败了,尤其是“买买买”的那个产品失败了,那就相当于估值下来了,这对投资机构是非常残忍的。

业内人士指出,生物医药行业属于人才密集型行业,行业要得到长足的发展,逐渐摆脱对License in模式的依赖,人才的培养和引进是重中之重。其实从产品来讲,从产业来讲,它是慢慢走向原始创新。在人才培养方面,其实更注重一些底层能力的一些要求,比如物理、数学这些基础学科。

樊代明,中国工程院院士

我们只有构建整合型的健康服务体系,包括整合型的医学科研体系、医疗服务体系、医学预防体系、医学管理体系等等。我们在这个基础上再进行有机的整合,才能应对未来的挑战。


乐土Bio-CDMO,国际化的领军团队

中国生物医药行业目前正处于高速增长期。正如各位业内专家指出,License in的引入模式是短期的捷径,而长期发展必须依靠原创能力。但是不论引入还是原创,最终产品上市,都需要强大的开发和生产能力—这正是乐土CDMO可以助力的关键环节。

以迈克尔·高伟为首,乐土拥有一支国际化、高水准的CDMO领军人才团队,由多名资历深厚的国际高管、科学家组成,均曾任职跨国药企或大型CDMO公司,包括龙沙、三星生物、罗氏、诺华、辉瑞、赛诺菲等,具有多年生物药研发、GMP生产、质量保障、全球监管、多国报批经验。

迈克尔·高伟,乐土生命科技常务董事、总裁

乐土将能够帮助中国的生物医药公司,一起拯救生命。在对抗疾病的战斗中,我们将不会再失败。这是我对您和您的家人的承诺。

Max Fernandez 博士,质量、监管和合规副总裁
乐土致力于为所有人开发和制造安全、有效和可及的先进医疗。持续改善是我们的DNA。我们在所有决策中采用基于风险、数据驱动和适合阶段的做法来实现这个目标。
在这个国际管理团队的带领下,乐土正在打造国际一流的大型生物药开发制造基地。不管您的产品是License in 还是 Me too, Me better, First in Class,我们都希望能够成为您的合作伙伴,共同推动中国生物医药产业发展,为市场提供老百姓用得起的药。

干细胞疗法 | 4大主要因素决定干细胞可以治疗疾病

近几年,“干细胞疗法”成为一个热门话题。2007年,自“人诱导多能干细胞”被发现以来,干细胞疗法在全世界掀起一个高潮,继而“间充质干细胞”也成为研究界的新宠,科研人员使用干细胞治疗多种疾病。


那么,干细胞为什么能治疗疾病呢?

经研究表明,科研人员认为干细胞发挥治疗效果主要得益于归巢性质、低免疫原性、细胞分化和免疫调节等多种机制,并且各类分子机制并非完全独立,而是多方面因素共同发挥协同作用,使得干细胞治疗疾病成为了可能。

·归巢是基础
干细胞就好比一个GPS定位器,进入体内后可以精准到达损伤部位后履行治疗职能,这也是细胞治疗的基础。

归巢是干细胞疗法的初始环节,通常指干细胞在体内外因素的作用下定向迁移,越过毛细血管壁至受损组织并定植存活的过程。

干细胞有向受损部位趋附的趋势,这是细胞治疗的基础。举个例子,细胞修复骨关节过程中,干细胞归巢是骨形成的前提条件,只有干细胞归巢至损伤处后,进而分化为成骨细胞/软骨细胞,才能参与骨组织的修复。研究表明,骨质疏松症与干细胞的归巢密切相关。成年或者去卵巢大鼠来源的干细胞迁移能力明显降低,易导致骨质疏松;骨质疏松症患者来源的干细胞的迁移能力也存在不足。可以看出,干细胞的归巢在骨质疏松症、骨折、骨缺损等骨科疾病治疗中已起到积极的作用。

又如,移植后的干细胞受多种因子调节,可以向心肌梗死区自动归巢并发挥作用。约3%的干细胞在移植24后出现在梗死边缘区,<1%的MSCs能存活1周以上。

在临床应用中,采用不同的移植方式会影响干细胞的归巢率。现阶段常采用静脉移植,但经此方式移植的干细胞需经肺循环才能到达肾脏,在实施时必将损失一部分细胞,降低归巢率。经动脉移植可减少肺循环损失的细胞量,提高归巢率,但动脉穿刺操作难度大,容易造成不易控制的大出血。局部直接注射则可避免上述操作的缺点,但可造成局部炎症,且归巢时间较慢。因此,在移植方式的选择上,可以根据不同的研究或治疗目的进行选择。在不增加干细胞注射数量的情况下可以优化归巢策略,有助于提高疗效。

Antibody in the blood and Immunoglobulin concept as antibodies flowing inside a human body as a 3D illustration.

·低免疫原性是前提
低免疫原性如同干细胞进入人体的入门票,不至于进入体内后被免疫细胞大军消灭清除掉。免疫大军会友好地认为是自己人。

干细胞是一种未分化的前体干细胞,在外周血中不易被白细胞不相容抗原识别,提示其低免疫原性,因而在治疗中能够显著降低移植排斥,提高干细胞移植的存活率。不同组织来源的干细胞都可表现出低免疫原性和免疫调节功能。

以间充质干细胞(MSCs)为例,静息状态下的MSCs不表达主要组织相容性复合体(MHC)Ⅱ类分子,不表达或极低水平表达MHCⅠ分子及共刺激分子,这些共刺激分子的缺失使得效应性T淋巴细胞活化的第二信号丧失,T淋巴细胞无法被激活,因而MSCs逃避了同种异体反应的细胞毒性T淋巴细胞和NK细胞的攻击,获得移植宿主的免疫豁免。正因低免疫原性,让MSCs在同种异体移植研究过程中能发挥作用。

·分化是基本特性
干细胞分化成新的组织细胞,替换受损组织细胞,这是组织修复的重要步骤之一。

干细胞具有自我更新和多向分化潜能,它就像人体的建设者,从一个受精卵发育成一个可爱的宝宝。干细胞从未分化的状态,可以“成长”为带有各种功能的细胞:皮肤细胞、心肌细胞、神经细胞。

诱导干细胞向髓核分化,可用于修复椎间盘退行性变;干细胞定向分化视网膜色素上皮,治疗年龄相关性黄斑变性;成体干细胞诱导分化为运动神经元,用于神经系统病变疾病;干细胞分化为甲状腺细胞,用于桥本甲状腺炎的治疗等。

已有报道证实干细胞进入体内后分化为新的细胞。成人心肌细胞几乎没有再生能力,脐带间充质干细胞(hAMSCs)可以分化为心肌细胞。动物实验证实,将hAMSCs移植入心肌梗死的大鼠后,hAMSCs进入心脏并分化为心肌样细胞。所以hAMSCs成为心脏再生治疗的一种理想的治疗方法,用于治疗严重心力衰竭。

·免疫调节是关键
干细胞分化成新的组织细胞,替换受损组织细胞,这是干细胞疗法组织修复的重要步骤之一。

干细胞可明显抑制T淋巴细胞的活化、增殖和细胞因子分泌,显著上调Treg细胞比例,干扰B淋巴细胞成熟和抗体分泌,抑制NK细胞的功能,影响树突状细胞的成熟等;可通过直接接触、分泌可溶性因子而作用于体内免疫细胞,或趋化至炎症部位发挥免疫调节作用,表现出强大的抗炎效应。

一项MSCs治疗系统性红斑狼疮(SLE)的荟萃分析,共纳入 8 项研究,共213例患者。结果显示,MSC可降低SLE 疾病活动评分和蛋白尿水平,改善补体 C3 水平。MSC通过免疫调节作用起效,改善疾病的活动程度、蛋白尿和补体水平。

此外,干细胞通过旁分泌机制分泌多种细胞外基质、细胞因子、生长因子及生物活性蛋白,发挥营养支持、抗纤维化和抗氧化应激等功能。

正因干细胞有这么多独特功能,使得干细胞疗法成为可能。科研人员已用临床试验证明了干细胞的疗效。干细胞疗法在各种疾病中有着巨大应用前景。干细胞疗法可以干预统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、帕金森、抗移植物宿主病、肝病、卵巢早衰,乃至糖尿病等疾病。
——本文由乐土生命科技整合发布

干细胞疗法 | 最新数据表明,干细胞市场仍处于混乱状态

随着干细胞疗法的快速发展,全球范围内掀起一股“干细胞热”。在单独的商业利益的驱动下,干细胞疗法已成为身边和医院的干细胞治疗方式。也曾一度出现干细胞疗法市场高峰,爆发“包治百病”的美国干诊所的无序发展曾经是美国医学发展史上的“狂野西部”。

近期,Cell Stem Cell杂志报道了美国干细胞疗法市场的干细胞现状。2016年,美国351家企业和570家医院被发现家销售线索的细胞产品;美国直到2021年3月31日,已发展到1480家企业(754家家诊所)支持干治疗业务,这些数字食品药品监督管理局认可的干细胞治疗美国企业数量在未来五年间猛增4倍

来源:文献截图

关于干细胞疗法产品
——呈曲线发展

调研中发现,大部分企业都有特定类型的干产品,主要分为以下几类:

·自体干细胞
671家美国企业(45.33%)销售自体脂肪来源干细胞,437家(29.52%)销售自体脂肪来源干细胞,42家企业(2.83%)销售自体脂肪来源的干细胞,7家公司(0.47%) )销售脂肪和骨髓联合的自体干。

·同种异体干细胞
同种异体的干细胞在美国得到广泛推广,350家企业(23.64%)销售脐带血或组织来源的干细胞,260家(17.56%)销售羊膜细胞干,47家(3.17%)销售另25家公司(1.68%)销售没有指定的异体干细胞。

在1480家企业中,595家(40.2)宣传间充质干细胞(MSCs)“治疗”。网络广告中的因。

·干细胞外泌体
自2016年以来,一种新型干细胞相关产品——外泌体,也获得了人们的关注。99家企业(6.68%)正对干细胞外泌体产品提出了治疗性声明。新产品类型的推广市场,在干细胞接入的上可能会出现其他选择。

·其他干细胞
在市场中,也有一些“龙细胞”的企业。例如,3家公司销售异种干细胞产品,3家公司为干细胞做广告,1家公司宣传“非常小的胚胎”(非常像)令人惊奇的是,调查中没有发现任何企业营销诱导多能干细胞治疗。

 

关于干细胞疗法的适应症
——疾病与抗衰是主角

·疼痛
缓解疼痛是干细胞企业宣传最广泛的一种适应症。在1480家企业中,1262家(85.27%)声称可以治疗疼痛症状。

·骨科、(皮肤)外伤与运动损伤
第二常见的病症与骨科疾病、外伤和损伤相关。689家(46.55%)广告爆发干细胞治疗骨科疾病;88家(5.94%)他们表示皮肤治疗状况不能和;关于治疗运动毁坏的很普遍,有339家(22.90%)销售治疗运动相关破坏的干细胞产品。

·神经系统疾病
134家(134家(2.43%)诊断家9神经系统疾病。36(2.43%)快速治疗破坏或瘫痪;23家企业(1.55%)将引人作为客户,销售通讯谱系障碍和脑神经等神经适应症;37家(2.5%)为参加阿尔茨海默氏症的宣传推广的干细胞产品。

·
免疫免疫122家(8.24%)销售用于免疫疾病的干细胞产品。

·肺部/呼吸系统疾病
95 家 (6.41%) 声明他们可以肺部治疗和呼吸系统疾病。

·性功能障碍与泌尿系统疾病
94家(6.35%)针对泌尿泌尿外科的疾病;39家(2.63%)。

·心脑血管疾病
86家(5.81%)宣传使用干细胞治疗心血管疾病的疗效。

·糖尿病
54家(3.64%)糖尿病将作为干细胞疗法的适应症。

·愿景伤害
29家(1.95%) 晒干细胞护理可以改善愿景。

·抗衰和美容
除治疗各种疾病外,有123家(8.31%)针对美容,109家(7.36%)针对脱发,89家(6.01%)针对衰老。

 

关于干细胞疗法的价格
——大部分
公司都没有在网站上披露干细胞疗法的自疗费用,其中只有 56 家(3.78%)已经有了其他选择的价格。干细胞疗法的最低价格是1200美元,最高价格是28,000美元,平均价格是5,118美元,中位价格是4,000美元。不过美国现阶段也没有做把头像标识的细胞干医疗保健中,大多数患者都需要自费细胞疗法。

 

关于干细胞疗法的
调节——改革深化

论文作者了美国的干细胞门诊分析位置与这催营销的潜在等问题。

美国FDA

相信随着干细胞监管的逐步规范,市场逐步逐步明朗。干细胞疗法具有前景。的治疗应用空间,但需要时间的户外和验证,期待未来的干细胞疗法造福人类。

——本文由乐土生命科技整合发布

深圳卫视 | 乐土生命科技展翅腾飞,助力打造深圳生物医药产业圈

近年来,生物医药产业成为全球科技和产业竞争的热点领域。深圳瞄准生物医药领域,世界先进水平,聚焦生物医药重点领域和关键技术,强化创新引领,致力于打造全球知名的生物科技创新中心与生物医药产业集聚地,生物医药产业规划布局走在前列。

作为深圳市国际生物谷坝光核心启动区引进的首个重点产业项目,启用不到一年半时间的乐土沃森生命科技中心,研发团队已经超过300人,建立了包括集基因检测、新药研发、Bio-CDMO、科技医疗服务于一体的精准医疗产业生态系统。在刚刚结束的粤港澳大湾区生物医药产业高质量发展研讨会上,全国首家规模化生物医药开发制造基地在这里启动,将有效降低生物医药制造成本,为生物医药发展助力。

刘书含,乐土生命科技首席财务官、乐土生物科技董事长

通过提供开发、生产服务、投资和赋能,我们预计在10年内将吸引数百家生物医药公司来到深圳,来到大鹏坝光国际生物谷,形成达到千亿级的产业集群,帮助打造出大湾区和深圳的生物医药产业圈,形成全球生物医药的“深圳力量”。

近年来,地处大鹏半岛东北端的国际生物谷发展迅速,已完成建设近20万平方米的产业空间,已引进包括“DNA之父”詹姆斯沃森、幽门螺旋杆菌发现者巴里马西尔、细胞感知氧气通路发现者拉特克里夫等多个国际知名团队,生物谷配套园区已经入住生物企业120家,科研机构20家。

段晓伟,深圳市大鹏新区科技创新和经济服务局局长

今年以来有40家以上的各类生物医药,当然也还包括一些食品企业都在和我们接洽。我预计到明年上半年,有一些企业会陆续入驻,初步形成了生物医药产业集聚的一个态势。

当前加快布局生物医药产业,抢占生物医药创新高地已成为世界发达经济体的共识。深圳作为首批国内生物医药产业基地和自主创新示范区,仅去年一年就出台发布了多份支持生物医药产业发展的配套文件,深圳生物医药产业迎来了新的发展机遇。

2020年深圳生物医药产业增加值为408.25亿元,同比增长24.4%,总产值已经突破3000亿元,并正以年均20%的增速快速发展。目前,生物医药上市公司近20家,基本形成了以坪山生物产业基地、深港生物医药创新政策探索区,光明生物医学工程创新示范区、宝龙生物药创新发展先导区、坝光国际生物谷精准医疗先锋区为主导的产业空间格局。

张丹,俄罗斯工程院院士

深圳正在形成世界水平的、完整的生物药链条。更重要的是药监局,药审中心,医疗器械审评中心分中心落户在深圳,这也是国内首创,也说明在深圳这个地方正在形成一个大湾区的一个龙头的地位。

乐土CDMO简介

乐土采用最先进生产工艺及设施,在深圳和上海建设符合国际药品标准的百万升级产线,力争成为世界最大的Bio-CDMO基地。深圳基地第一期规划42万升总产能,国内首家使用2万升反应器,为全球药企提供高品质、规模化生物药CDMO服务。

△乐土生命科技CDMO5号楼

  • 国际一流人才团队
以迈克尔·高伟为首,乐土拥有一支国际化、高水准的CDMO领军人才团队,由多名资历深厚的国际高管、科学家组成,均曾任职跨国药企或大型CDMO公司,包括龙沙、三星生物、罗氏、诺华、辉瑞、赛诺菲等,具有多年生物药研发、GMP生产、质量保障、全球监管、多国报批经验。
  • 顶级的生产研发设备
  • 乐土CDMO竞争优势

针对客户对生产基地、资金和技术开发、市场销售的多方位需求,我们提供以下服务和资源,力争为您找到最优解决方案。

效率、低成本、国际药品标准生产:乐土国内首家的2万升反应器,能大幅降低生物药的生产成本,提升您的市场竞争力。

定制生产及技术支持:我们也可为您定制GMP车间和生产线,并提供强大的技术开发支持,以满足个性化产品的生产需求。

金支持:乐土与国内头部基金合作,正在组建产业基金,聚焦CDMO上下游投资,共建生物医药产业链。

台资源:提供乐土平台上多方资源,包括市场资源、海外资源、灵活的商业合作模式,助您早日获得成功。

做老百姓用得起的药 | 乐土生物药CDMO:每克40美元!

乐土生命科技于2021年11月12日正式宣布,推出5000升及15000升不锈钢反应器的设备买断模式。客户可买断一个或多个反应器,随买断数量增加,价格更优惠!价格包括反应器和DPS、建造安装等。

最激动人心的是,乐土将给客户提供大幅度的成本优势。目前的生物药外包生产市场,按照每个反应器每年20批次、滴度3克/升、产率70%计算,以通常的按批次计费做法,使用5000升反应器,每克成本大约为200美元;使用15000升反应器,大约为105美元。而乐土的设备买断模式,将给生物医药市场带来革命性的改变。5000升买断,生产每克生物药成本只有94美元;15000升买断,低至多少?

40美元!

这40美元,甚至还包含了设备运营成本和耗材。

40美元大约是260人民币,只够买3个肯德基全家桶。而用来生产治疗癌症的生物药,能打几针?

以大名鼎鼎的爱必妥(西妥昔单抗注射液)为例。这是某知名国际药厂的全球首个靶向EGFR的单克隆抗体药物,用于治疗头颈癌、结直肠癌,常规用药是20毫升注射液,含100毫克抗体。爱必妥于2019年在中国上市后,起始价格为每针4600元,后来在中国医药监管部门的压力下,降为1295元。市场预期是很快会纳入集采,价格将降至460元,仅为起始价的一成。

国内某公司A生产爱必妥的生物类似药,用500升反应器在做临床用药,成本是2590元/克,也即每针(100毫克药)259元。这个药物成本,已经占到了预期的集采价460元的近60%。这显然是公司无法承担的。

如果使用乐土的设备买断服务,用5000升反应器,每针的药物成本只有61元。用15000升反应器,更是降到了26元!26元只占到预期的集采价的不到6%,可以为公司A节省90%的药物成本。

3个肯德基全家桶,或者是10针救命的爱必妥。这道选择题,就是乐土给人间带来的爱。正如乐土生命科技总裁迈克尔·高伟先生所说:“我也有百分之百的信心,乐土将能够帮助中国的生物医药公司,一起拯救生命。在对抗疾病的战斗中,我们将不会再失败。这是我对您和您的家人的承诺。”

迈克尔·高伟

乐土生命科技执行董事、总裁

2021年9月加入乐土生命科技,担任执行董事、总裁。拥有25年的生物科技和CDMO行业管理、技术、运营经验,区域涉及美国、欧洲和亚洲。加入乐土前担任百济神州高级副总裁和全球技术运营负责人,领导公司在中国广州、美国新泽西建设生产基地。在韩国三星生物技术的创始管理团队担任重要职位,历任研究部门主任及1号和2号制造厂副总裁、总经理,为三星生物的生产线设计、验证、技术引进和成功运营起到了关键作用,并为目前最大的单个药品生产基地(产能共362,000升)引入超过14种新药。在那之前曾任 Shire(后为武田并购)药品生产总监,为市场提供酶替代疗法,如 Velaglucerase alpha、Agalsidase alfa和 Elaprase。更早期在基因泰克(现为罗氏的一部分)担任生产方面的负责人,生产阿瓦斯汀、利妥昔单抗、赫赛汀等著名生物药。高伟先生的职业生涯始于赛诺菲的子公司Aventis,先后担任化学工程师及药品生产经理,并领导公司成功解决了美国FDA对该公司的一个限制令。

迈克尔·高伟:“乐土将能够帮助中国的生物医药公司,一起拯救生命。在对抗疾病的战斗中,我们将不会再失败。这是我对您和您的家人的承诺。”

乐土Bio-CDMO简介

乐土团队

携手共赢 | 乐土与交通银行签订战略合作协议

2021年11月10日,乐土生命科技与交通银行股份有限公司深圳大鹏新区支行正式签订战略合作协议。双方将协同推动金融助力生命科技产业的转型升级和经济发展。

深圳市大鹏新区管理委员会党工委委员、组织人事局局长王立萍,深圳市大鹏新区管理委员会科创经服局局长段晓伟,交通银行深圳分行行长唐玲,副行长胡刚,纪委书记舒翔,副行长李灿宙、杨立文、杜煜、李国辉,及乐土生命科技创始人、董事长刘如银,乐土生命科技首席财务官、乐土生物科技董事长、科技医疗事业部CEO刘书含等出席了签约仪式。

签约现场

乐土生命科技创始人、董事长刘如银讲话

签约仪式后,双方共同探讨了金融在助力产业经济发展上的优势,并就进一步深化合作展开交流。

洽谈交流

乐土生命科技是多元化生命科技企业,连续四年被评为“深圳市重大项目”。随着乐土生命科技的快速发展及服务客户数量的不断增加,所需的金融服务也在逐步增加。而交通银行大鹏新区支行作为大型银行集团,金融服务优质、全面,在金融助力产业园区经济发展方面独具优势。

此次乐土生命科技与交通银行的强强联合,必将打造出具有城市影响力的企业金融服务平台,形成科技产业、金融机构的高效链接,合作共赢的新局面。

乐土生命科技副总裁Max Fernandez:中国的生物医药行业对全球性人才充满机会

本文转载自中国财富网

深圳市乐土生命科技投资有限公司副总裁Max Fernandez日前在接受中国财富网记者专访时表示,中国拥有巨大的国内市场,中国的生物医药行业对全球性人才来说充满机会。

Max告诉记者,乐土生命科技也将为中国生物医药行业的发展助力。

据悉,这家位于深圳的生物医药开发制造企业成立于2016年,以引进国际前沿生物医药技术和产品为核心,打造集检测、医药、医疗为一体的生命科技生态、世界级医疗健康科技企业。

“乐土的愿望是让所有有需要的患者,都能得到先进药物的治疗,正如乐土董事长所说,我们的目标是成为世界顶级的合同开发和药物制造机构,我们也希望能够尽早实现这个目标,因为患者们都迫不及待地需要这些先进的疗法来改善他们的生活”,Max表示。

当问及乐土如何在中国乃至世界降低生物医药成本,Max表示,随着更大规模的生产、现代技术的应用,以及乐土执行质量控制测试的方式,乐土的制药成本将会下降,“比如,我们将测试结果实时提供给当地监管机构,以保证生物制剂能通过非常严格的质量控制测试。”