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喜报| 乐土生命科技获得ISO9001认证

乐土生命科技(简称“乐土”)近日顺利通过ISO9001质量管理体系认证考核,并于2024年3月13日正式获得证书,认证范围包括生物技术药物的技术开发。这是对乐土生物药开发制造专业水平和质量管理的充分肯定。

乐土ISO9001质量管理体系认证证书

ISO9001质量管理体系是由国际标准化组织(ISO)制定、世界上第一个用于管理上的标准,通过程序化来管理业务流程,提高效率,满足客户需求。乐土始终坚持“客户至上,质量第一”,不断优化升级质量管理体系,向着国际化、数字化、智能化的方向迈进。

乐土GMP生产设施

乐土质量管理体系符合国家药品监督管理局(NMPA)、欧洲药品管理局(EMA)、国际人用药品技术要求协调理事会(ICH)、以及美国食品药品监督管理局(FDA)的GMP要求。此外,乐土建立了覆盖药品开发、生产和售后服务的数字质量管理体系,以确保药品生产、质量控制、产品放行、存储和运输的高效安全。

乐土数字质量系统

未来,乐土将继续秉持“客户至上,质量第一”的承诺,精益求精,为广大患者提供高质量、可负担的先进生物药。