喜讯！乐土首批抗肿瘤临床样品顺利完成制剂灌装

2024年1月23日，深圳乐土精准医疗科技（简称“乐土”）首批抗肿瘤临床样品制剂灌装工作顺利完成，将于近日出库放行进入临床研究。

乐土首批生物药灌装制剂放行

该批临床样品原液分三批生产，剂型为水针，共三千多支，严格按照GMP规范进行灌装，所有指标均符合相关质量标准。项目进展过程中，乐土技术团队克服了多个技术难点，高效完成了关键参数的检测，灌装产量完全符合预期。

负责该项目的主要成员有：乐土精准医疗CTO Donald Palahnuk，首席运营官章伟青博士，乐土深圳基地制剂副总裁陈昱宏博士，运营QA高级总监何航飞，临床生产总监Yailen Rivero Barreiro，项目管理总监罗起铭，MSAT上游总监潘志友博士，细胞株开发高级经理夏晚霞博士，下游高级经理马拉等。

目前乐土正在积极推进十余个服务项目，多个生物药将陆续从乐土走向临床和市场，为病人提供更多更好的治疗手段。

乐土于2020年进入生物药开发智造领域，在国际一流团队带领下，拥有先进的生产设施、完善的工艺开发平台、数字化质量管理系统、全球质量保证、显著成本优势，为全球药企提供一站式生物药临床样品和商业化生产服务。目前在深圳、上海、阿布扎比正在打造亚洲最大的生物药开发智造基地，2025年底将达到近七十万升总产能。

乐土深圳基地GMP生产设施