乐土全速发力，打造领先的一站式生物药CDMO服务商

导读：近年来，随着生物医药产业的迅猛发展，生物药开发和生产合同外包服务（CDMO）行业也迎来了历史性的发展机遇。乐土生命科技（简称“乐土“）作为新锐的CDMO服务商，全速发力，通过持续引进人才、基地建设、构建数字化管理系统、技术创新等手段抢抓机遇，跑出加速度，并取得了一系列瞩目成果。我们在此盘点一下乐土2022年的重要进展。

乐土CDMO在以 Michael Garvey 为首的国际一流团队带领下，在中国率先使用超大规模生物反应器，通过技术创新和规模化商业生产，极大降低生物药的成本，做老百姓用得起的好药。

1、团队建设

人才是最重要的生产力。乐土始终重视人才的引进与培养，打造高端国际化团队。以 Michael Garvey 为首，乐土组建了一支国际一流的CDMO精英团队，由多名资历深厚的国际高管、科学家组成，均曾任职跨国药企或大型CDMO公司，具有多年生物药研发、GMP生产、质量保障、全球监管、多国报批经验。

今年，乐土首席运营官、执行副总裁 Travis Pysar，乐土首席质量官、质量高级副总裁 Kartik Padh，乐土验证副总裁 Ray Cox，乐土商务副总裁 Tim Calvert 等十余位国际精英陆续加盟乐土，为乐土CDMO高质量发展再添动力。

乐土CDMO团队简介

2、基地建造

乐土深圳CDMO基地位于深圳乐土沃森生命科技中心，总规划面积1110亩，已连续五年（2018-2022）被评为“深圳市新兴产业重大项目”。到2023年底乐土深圳CDMO基地一期工程完成，将建成42.5万升产能，成为国内规模最大的商业化CDMO服务商。

乐土与ZETA、比欧、赛多利斯、阿法拉伐等国际一流厂商建立了战略合作关系，提供顶级设备，共同打造乐土CDMO硬实力。目前，乐土深圳基地定制的一批大规模不锈钢反应器等设备已完成安装，部分产线已投入使用。

长三角地区是中国生物医药产业的核心区，也是乐土下一步发展的关键市场。乐土计划在上海建设百万升级的CDMO基地，以更好服务长三角生物医药企业，并辐射俄罗斯等“一带一路”沿线国家。今年八月，乐土正式启动上海CDMO基地；九月，乐土与上海宝山药谷签署入园协议，乐土上海CDMO基地一期工程建设正在紧锣密鼓进行中。

深圳、上海是中国两大“生物经济先导区”的核心城市。乐土将立足于深、沪，到2025年建成总计超过150万升产能，世界最大的生物药CDMO基地，服务数百家药企，辐射上千万有医疗和医养需求的人群。

3、数字化管理系统建设

乐土陆续与IBM（国际商业机器公司）、西门子（中国）、建广数科、源资科技等知名服务商合作，优化乐土管理体系，提升数字化运营能力。过去一年里，IBM帮助乐土建立和完善了企业管理制度，新建了数百条流程，均已上线并运行良好。目前已上线的重要数字化管理系统还有SAP PCE企业资源规划系统，以及QDT质量信息化平台。乐土将持续构建智能化、数字化系统，打造领先的生物药智造基地，引领“生物制药4.0”未来。

4、服务项目

乐土致力于成为全球药企信得过的CDMO服务商，为客户提供一站式服务，满足从D（开发）到M（制造）的药品全生命周期需求。截至目前，乐土已与多家生物医药企业签订合作协议书或服务协议，订单总额数亿元。正在谈判阶段，即将签订协议的订单总额超过66亿元。

✔ 细胞系开发&瞬转

乐土通过引进Merck的CHOZN GS和中山康晟的CHO-K1Q商业化细胞株，提供宿主细胞构建服务。乐土生物瞬转服务平台提供快速、高效的蛋白表达服务，自获得序列到交付蛋白只需要7-10周时间。

✔ 工艺开发

乐土团队具有多年的上、下游工艺开发技术积累。目前能够提供的上游工艺开发服务包括∶培养基筛选，补料筛选以及培养工艺研究等服务。下游团队打造了成熟的蛋白纯化制备工艺平台，产品整体回收率在70%左右。

✔ 临床样品生产

乐土深圳CDMO基地一期工程6号楼（乐土第一CDMO中心）定位为临床样品生产，符合NMPA，FDA和EMA规范。目前已有1条200L和9条500L一次性产线投产。生物反应器品牌包括Cytiva，ThermoFisher和Sartorius，具有较大的灵活性，可满足不同客户技术转移的需求。

✔ 商业化生产

乐土深圳CDMO基地一期工程7-9号楼定位为商业化生产，使用5千升和1.5万升不锈钢反应器，符合NMPA，FDA和EMA规范。预计2023年底全部投入使用，总产能将达到42.5万升。

5、结语

展望未来，乐土将再接再厉，扎扎实实搞建设，练内功，攻关技术创新，做老百姓用得起的好药，为实现“健康乐土，健康中国”的使命而奋斗。