乐土董事长刘如银：生物药成本降七成的秘诀

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原文标题《乐土生命科技投资有限公司创始人、董事长刘如银：大规模商业化生产可使生物药成本降低七成》

“我们提供的抗体药可低至每克40美元，只有目前市场价格的三成左右。这是乐土通过建设规模化的CDMO（合同研发生产组织）体系达到的。在中国，未来生物药企不用再投入资金自建厂房，这样能降低生物药生产成本，也能让更多肿瘤患者用上便宜的好药新药。”乐土生命科技投资有限公司创始人、董事长刘如银在8月11日召开的长三角生物医药产业高质量发展研讨会上表示，生物药品价格高原因是其制备技术复杂、运营管理要求高、药企建厂成本高，导致生产成本高、售价高。

生物创新药由于研发周期长、投入高、制备复杂，价格都比较高。全球著名抗肿瘤K药、O药一年用药费用大概在30万元左右，细胞治疗产品比如CAR-T更是高达每针上百万元。

乐土生命科技投资有限公司成立于2016年，总部位于深圳，主要为生物药企提供CDMO服务。生物药CDMO服务属于一种药品外包委托加工生产的方式，主要包括细胞系的构建、生产工艺优化、临床期生产以及产品上市后的商业化生产。刘如银解释说，一个行业的发展必然将走向专业化。“一开始是战国时期，大家从不同的角度加入战争。但后来会进行整合，整合是越来越少的玩家，同时也是越来越专业化。整合后一个产业会解构，在产业链不同的地方会产生出专业化的公司。”他说，原来一家生物医药公司什么都做，越来越大，到了后来解构出来各种专业化分工的公司，CDMO就是生物医药产业专业化分工中制造业的一个环节。

据悉，生物药CDMO在全球发展已有数十年历史，过去10年伴随着生物医药产业的迅猛发展，涌现出一批市值数千亿元人民币的大型CDMO企业，全球龙头企业是瑞士龙沙公司和韩国三星生物，中国有药明生物。但药明生物等中国CDMO企业主要服务于药企研发和临床试验阶段，国内基本上没有服务生物药企规模化商业生产这一环节的公司。近年来，随着我国生物医药企业快速发展、市场容量扩大，生物药产能必将存在巨大的缺口，其中绝大部分产能可能将由CDMO企业提供，因此国内急需具备商业化生产能力的CDMO企业。乐土公司是向生物药企提供规模化生产外包服务的公司，这将填补国内CDMO行业空白。预计到2025年，中国生物制剂CDMO市场份额将达到300亿元左右。

“我国生物药企很多都是初创型公司，他们规模小，面临资金短缺、生产设备价格昂贵等难题。”刘如银说，由于生物制药成本高、运营维护难、人才稀缺，即使大型生物医药公司也逐渐从自建生产产能转向外包服务。不少跨国企业愿意采用生物药CDMO模式，降低生产成本。乐土通过使用1.5万升的超大型不锈钢生物反应器、规模化生产、数字化管理和创新工艺，可以做到使抗体药生产成本降低至目前市场价格的三成左右。这将助力我国生物医药产业高质量发展。

他透露，生物药CDMO企业发展的难点在于，如何在低成本下保证高质量、高效率的合规（GMP）生产。乐土公司通过整合部分优质国产设备和自主技术创新，大大降低了设备投资费用；并且通过流程优化等措施降低了运营成本。据估算，乐土与世界巨头瑞士龙沙相比，这两项成本仅有其三成；与三星生物相比，设备投资是其一半，运营成本也降低了三成。

刘如银认为，未来“乐土智造”的生物制剂在全球市场将具有相当大的竞争力，尤其在“一带一路”沿线有吸引力。据悉，乐土CDMO目前的一期产能建设计划为42.5万升，将于2023年完成，全产能运转每年营收超过百亿元，力争成为世界最大、最先进的生物药CDMO企业。（记者 曾亮亮 北京报道）

编辑：曾德金