乐土董事长刘如银:生物药成本降七成的秘诀
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原文标题《乐土生命科技投资有限公司创始人、董事长刘如银:大规模商业化生产可使生物药成本降低七成》
“我们提供的抗体药可低至每克40美元,只有目前市场价格的三成左右。这是乐土通过建设规模化的CDMO(合同研发生产组织)体系达到的。在中国,未来生物药企不用再投入资金自建厂房,这样能降低生物药生产成本,也能让更多肿瘤患者用上便宜的好药新药。”乐土生命科技投资有限公司创始人、董事长刘如银在8月11日召开的长三角生物医药产业高质量发展研讨会上表示,生物药品价格高原因是其制备技术复杂、运营管理要求高、药企建厂成本高,导致生产成本高、售价高。
生物创新药由于研发周期长、投入高、制备复杂,价格都比较高。全球著名抗肿瘤K药、O药一年用药费用大概在30万元左右,细胞治疗产品比如CAR-T更是高达每针上百万元。
乐土生命科技投资有限公司成立于2016年,总部位于深圳,主要为生物药企提供CDMO服务。生物药CDMO服务属于一种药品外包委托加工生产的方式,主要包括细胞系的构建、生产工艺优化、临床期生产以及产品上市后的商业化生产。刘如银解释说,一个行业的发展必然将走向专业化。“一开始是战国时期,大家从不同的角度加入战争。但后来会进行整合,整合是越来越少的玩家,同时也是越来越专业化。整合后一个产业会解构,在产业链不同的地方会产生出专业化的公司。”他说,原来一家生物医药公司什么都做,越来越大,到了后来解构出来各种专业化分工的公司,CDMO就是生物医药产业专业化分工中制造业的一个环节。
据悉,生物药CDMO在全球发展已有数十年历史,过去10年伴随着生物医药产业的迅猛发展,涌现出一批市值数千亿元人民币的大型CDMO企业,全球龙头企业是瑞士龙沙公司和韩国三星生物,中国有药明生物。但药明生物等中国CDMO企业主要服务于药企研发和临床试验阶段,国内基本上没有服务生物药企规模化商业生产这一环节的公司。近年来,随着我国生物医药企业快速发展、市场容量扩大,生物药产能必将存在巨大的缺口,其中绝大部分产能可能将由CDMO企业提供,因此国内急需具备商业化生产能力的CDMO企业。乐土公司是向生物药企提供规模化生产外包服务的公司,这将填补国内CDMO行业空白。预计到2025年,中国生物制剂CDMO市场份额将达到300亿元左右。
“我国生物药企很多都是初创型公司,他们规模小,面临资金短缺、生产设备价格昂贵等难题。”刘如银说,由于生物制药成本高、运营维护难、人才稀缺,即使大型生物医药公司也逐渐从自建生产产能转向外包服务。不少跨国企业愿意采用生物药CDMO模式,降低生产成本。乐土通过使用1.5万升的超大型不锈钢生物反应器、规模化生产、数字化管理和创新工艺,可以做到使抗体药生产成本降低至目前市场价格的三成左右。这将助力我国生物医药产业高质量发展。
他透露,生物药CDMO企业发展的难点在于,如何在低成本下保证高质量、高效率的合规(GMP)生产。乐土公司通过整合部分优质国产设备和自主技术创新,大大降低了设备投资费用;并且通过流程优化等措施降低了运营成本。据估算,乐土与世界巨头瑞士龙沙相比,这两项成本仅有其三成;与三星生物相比,设备投资是其一半,运营成本也降低了三成。
刘如银认为,未来“乐土智造”的生物制剂在全球市场将具有相当大的竞争力,尤其在“一带一路”沿线有吸引力。据悉,乐土CDMO目前的一期产能建设计划为42.5万升,将于2023年完成,全产能运转每年营收超过百亿元,力争成为世界最大、最先进的生物药CDMO企业。(记者 曾亮亮 北京报道)
编辑:曾德金