喜讯!乐土又一批生物药原液完成生产,顺利入库
5月28日凌晨两点,深圳乐土精准医疗科技(简称“乐土”)又一批生物药原液完成生产,顺利入库。该批原液严格按照GMP规范生产,所有指标均符合相关质量标准。
该生物药原液为双特异性抗体,共计35.65公斤,将在制剂罐装后进入临床试验。从细胞培养到原液分装,总历时仅40余天。乐土领先的技术和高效的执行为客户临床试验开展赢得了宝贵时间
负责该项目的主要成员有:深圳乐土生命科技运营副总裁何航飞,MSAT上游总监潘志友博士,QA高级总监刘朝阳, MSAT上游高级经理丁龙龙,MSAT下游副总监马拉,上游高级经理杨幸远,下游高级经理魏黎明,下游生产经理伍志常,上游生产经理胡虎林,项目管理高级主管李婷,TS技术支持主管陈泽杰等。他们以客户为中心,团结协作,解决了一系列工艺开发难题,顺利完成此项目的原液生产。
目前乐土正在积极推进近20个生物药开发生产服务项目,项目总金额数亿元。不久将有多个生物药从乐土成功走向临床,为病人提供更多更好的治疗手段。
乐土于2020年进入生物药开发智造领域,在国际一流团队带领下,拥有先进的生产设施、完善的工艺开发平台、数字化质量管理系统、全球质量保证、显著成本优势,为全球药企提供一站式生物药临床样品和商业化生产服务。目前在深圳、上海和海外正在打造亚洲最大的生物药开发智造基地,生产老百姓用得起的好药。