喜报| 乐土生命科技获得ISO9001认证
乐土生命科技(简称“乐土”)近日顺利通过ISO9001质量管理体系认证考核,并于2024年3月13日正式获得证书,认证范围包括生物技术药物的技术开发。这是对乐土生物药开发制造专业水平和质量管理的充分肯定。
乐土质量管理体系符合国家药品监督管理局(NMPA)、欧洲药品管理局(EMA)、国际人用药品技术要求协调理事会(ICH)、以及美国食品药品监督管理局(FDA)的GMP要求。此外,乐土建立了覆盖药品开发、生产和售后服务的数字质量管理体系,以确保药品生产、质量控制、产品放行、存储和运输的高效安全。
未来,乐土将继续秉持“客户至上,质量第一”的承诺,精益求精,为广大患者提供高质量、可负担的先进生物药。