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喜讯!乐土同种异体γδT细胞疗法临床试验正式启动

5月9日,同种异体γδT细胞输注改善晚期肿瘤患者免疫功能状况临床试验项目启动会,暨消化道肿瘤专家共识研讨会在乐土福田中心顺利召开。

会议现场

南方医科大学深圳医院肿瘤中心主任、深圳市抗癌协会理事长申维玺,乐土精准医疗首席医学官、乐土沃森健康会CEO汤惠茹,北京大学深圳医院主任医师、国家肿瘤临床医学研究中心深圳分中心负责人王树斌,深圳市第二人民医院主任医师、中国研究型医院学会肿瘤学专业委员会副主任委员田耕,深圳市第二人民医院副主任医师、深圳市抗癌协会消化道肿瘤MDT专家委员会主任委员肖亮,善乐生物科技董事长王京苏,乐土CGT临床研究院院长路红社等多位行业学者和医学专家参加了本次会议。

同种异体γδT细胞输注改善晚期肿瘤患者免疫功能状况临床试验”将在深圳市第二人民医院开展,肖亮副主任医师是本项目主要研究者,γδT细胞将由乐土合资公司善乐生物科技免费提供。

γδT细胞的优势和特点

申维玺教授致辞时表示,细胞治疗作为一种新型的治疗方式,在众多疾病中展现出良好的效果。希望通过各位研究者的共同努力,加快细胞技术的临床转化,造福广大患者。

申维玺教授致辞

汤惠茹教授表示,乐土立足深圳和上海,锚定“国际技术,中国成本,全球市场”,在精准检测、精准医疗、创新药研发、生物药开发智造等领域均有布局,力争成为生物医药世界级龙头企业。乐土拥有一流的国际团队,在车间设计、超大规模细胞培养、生产工艺流程上,都有自主创新,可大大降低生产成本,让普通患者也能用得起先进的生物药。细胞与基因治疗是乐土非常重视的领域。接下来,乐土将调配平台优势资源,推进γδT细胞研究项目的开展。此外,我们希望能与各位医学专家加强沟通,共同推动细胞与基因治疗产研成果的落地。

汤惠茹教授致辞

肖亮博士详细介绍了该试验的研究背景、研究目的,以及研究方案,包括患者入排标准、研究流程、终点指标等内容。他谈道,γδT细胞占T淋巴细胞的1~5%,是人体免疫系统第一道防线的重要组成部分。大量临床试验表明,γδT细胞具有强大而广泛的抗肿瘤活性、良好的安全性异体使用的潜力,有望成为新型肿瘤免疫疗法。目前,海外有超过9家企业在研γδT细胞项目获得FDA批准进入临床,国内也有多项相关研究相继开展。本项目研究目的在于,评价同种异体γδT细胞改善晚期肿瘤患者免疫状况的作用,观察和评估其疗效和安全性,为未来γδT细胞免疫治疗的临床应用奠定基础。

肖亮博士发表演讲

随后,与会专家就试验具体流程和重点事项进行了深入探讨。王京苏教授具有多年γδT细胞研究经验。他指出,团队此前已有七百余次的回输试验,此次试验用的γδT细胞将在乐土GMP细胞实验室制备。乐土GMP细胞实验室具有一流的细胞制备技术和生产能力,所生产的γδT细胞纯度达到95%以上,符合细胞药物报批标准。最后,王京苏教授表示,非常感谢与会专家提出的宝贵建议。良好的沟通交流,为项目的开展奠定了坚实的基础。期望在肖亮博士的带领下,该项目取得可喜的成果。

王京苏教授发言

合影留念