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乐土开展质量合规宣传活动,持续夯实数字化质量管理体系

2022年12月7日,乐土质量合规部与乐土大学联合举办了质量合规宣传活动。此次活动旨在宣传质量文化,提高全员质量合规意识,持续夯实乐土数字化质量管理体系。

本次活动以质量知识展览的形式展开,围绕QDT管理、物料管理的质量保证、细胞库的质量保证、质量控制、质量控制的数字化转型、供应商质量管理、药政事务等多个方向进行。乐土科技集团创始人、董事长刘如银,首席质量官Kartik Padh,验证副总裁Ray Cox,QC高级总监George Siu等高管,以及乐土各部门合伙人参与了活动,并就质量合规的相关问题进行了深入交流,现场呈现出人人关注质量的良好氛围。

活动现场

活动现场

目前,乐土正在深圳和上海打造亚洲最大的生物药开发智造基地,预计2025年总产能达到72.5万升。在产能快速扩大的同时,乐土也建立起了覆盖药品开发、生产等全生命周期的数字化质量管理体系。目前,乐土已上线数字化管理系统SAP PCE企业资源规划系统、以及QDT质量信息化平台,确保药品生产、质量控制、产品放行、存储和运输的高质安全。

智慧生物工厂设计:数字化质控

首席质量官Kartik Padh表示,药品生产质量管理是保障药品安全性、有效性和质量可靠性的根本。乐土致力于为大众开发和生产安全、有效、可及的先进生物药。质量和安全是每个乐土人的责任,“为患者提供高质量的先进生物药”是乐土的质量愿景。我们的决策均是基于风险预期、数据驱动、质量和安全第一。乐土正在打造的数字化质量系统,可以实现端到端的产品数据连接,将必要的数据分享给客户或药监部门。这将成为世界领先的质量管理体系,推动制药行业的药品监管改革。

Kartik Padh发表讲话

刘如银董事长在总结发言中表示,产品质量是影响企业发展的关键要素之一,要成为“世界级生物医药龙头企业”,乐土各个方面都要追求卓越。希望所有乐土人增强责任心和求知欲,对质量风险进行高标准动态管控,不放过任何一个细节,把好每一道质量关,做老百姓用得起的好药。