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招贤纳士 | 欢迎您加入乐土CGT CDMO事业部

时至盛夏,万物勃发。乐土细胞与基因治疗(CGT) CDMO事业部招聘正式启动啦!我们正在寻找发光的你,一起筑梦笃行,快来加入我们吧!

CGT CDMO事业部

乐土深度参与全球CGT领域,包括布局基因编辑公司CRISPR Therapeutics(纳斯达克上市)、免疫治疗癌症的药物研发公司Turning Point(纳斯达克上市)、肿瘤免疫生物制药公司Immune-Onc Therapeutics,具备成功主导产品上市的经验;在国内也布局了生物药开发制造(CDMO)、基因检测、创新生物医药、科技医疗,以及科技/医养基地等多个业务板块,发展势头迅猛。

凭借优势资源和以往成功经验,乐土成立了CGT CDMO事业部。我们力争打造“中国第一、世界有名”的集CGT药物和治疗技术研发、临床应用、GMP生产和质控、临床研究和注册申报等功能为一体的孵化、转化、产业化CRO/CDMO综合服务平台。

乐土工作环境

招聘岗位及职责

临床研究总监

工作地点:深圳

工作内容:

1. 负责CGT事业部所有临床试验项目在全国各地的组织实施,确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP执行;2. 参与制定临床部门的发展战略,制定部门发展计划,确保战略规划被有效执行;

3. 负责临床研究项目的绩效评估、预算控制及进度控制;

4. 负责临床试验总结、审核,组织临床研究会议,临床试验审批等;

5. 负责制定或审核项目管理计划书,确保按照相关要求开展临床试验;

6. 负责研究单位的调研筛选、协议谈判、召开临床试验各阶段会议等,与研究单位、研究者维持良好的合作关系;

7. 负责管理并沟通解决与开展临床研究有关问题;

8. 负责持续跟进国家有关临床试验的政策法规的更新和解读;

9. 直接参与公司重点注册临床研究的项目管理工作;

10. 负责团队搭建及管理。

任职要求:

1. 硕士以上学历,生物、药学、临床医学等相关专业,博士学历者优先考虑;

2. 熟悉国内外临床研发现状及法规要求,精通临床试验全过程,持有国家GCP证书;有丰富行业资源,具有出色的人际沟通能力、团队建设能力、组织开拓能力;

3.  5年以上临床研究工作经验,30个以上项目经验,负责过生物药多中心临床研究项目;有上市产品项目经验或细胞治疗产品注册临床研究经验者优先考虑;

4. 认同公司的发展目标,具有良好的职业素养及高度的责任感;

5. 适应高强度的工作压力, 能够经常出差, 具备同时处理多项工作的能力;

6. 优秀的策划、组织与解决问题的能力;

7. 善于独立思考, 对临床工作有自己的理解。

研发总监

工作地点:深圳

工作内容:

1. 根据公司的战略发展方向,积极推动动物实验部门建设发展;

2. 通过对技术服务市场的客观合理分析,开发具有市场前景的服务项目,并参与和配合市场开发工作;

3. 根据业务需求和部门发展规划,建立相应的技术平台;

4. 根据市场需求,协助商务部门完成项目洽谈和项目沟通;

5. 根据项目需求,合理组织部门内部资源,按时按要求进行项目交付;

6. 建立和完善项目服务中的技术要求和人员操作标准;

7. 通过建立和维护有效的管理制度,负责团队建设、管理与培养。

任职要求:

1. 硕士及以上学历,生物医药、动物实验、兽医等相关专业;

2. 5年以上生物医药企业或CRO公司工作经验,有上市公司或外企工作经验者优先考虑;

3. 熟悉动物实验,擅长尾静脉注射、眼眶取血、解剖等常规实验技能;

4. 熟悉动物房管理,掌握动物实验伦理申请,了解动物实验相关的法律法规要求;

5. 工作认真仔细,有责任感,学习及执行能力强,良好的沟通能力;

6. 具有团队协作意识,适应能力强,热爱科研工作,具有创新精神及优秀的管理能力。

项目管理部经理

工作地点:深圳

工作内容:

1. 从事细胞和基因治疗药物的全流程项目管理工作;

2. 负责项目管理相关制度及文件体系的建设;

3. 调研文献与竞品,参与设计项目开发方案,召集项目立项会;

4. 定项目实施计划、分拆各部门各阶段任务,以终为始、闭环管理;

5. 对接供应商、跨部门协调,识别风险点、统筹资源,确保项目按计划推进;

6. 召集项目会,收集、归档项目材料,考核项目组绩效,验收项目组交付;

7. 定期汇报工作进展,参与文献学习等团建活动;

8. 培训下属,完成上级和公司安排的其它工作。

任职要求:

1. 责任心强、善于沟通和团队合作,会学、肯干,以业绩和结果为工作导向;

2. 硕士及以上学历,医学、药学或生物学相关专业,有免疫学和细胞治疗专业背景者优先;

3. 1年以上医药项目管理经验,接受过项目管理相关培训、并持有资质证书者优先;

4. 沟通能力强,熟练使用数据分析和作图等软件,较强的英文读写能力;

5. 综合候选者的专业背景和项目经验,设定相应岗位和职级。

高管助理

工作地点:深圳

工作内容:

1. 参与各类会议,记录整理会议资料呈报总裁,并跟进执行情况;2. 协助总裁撰写相关材料;

3. 总裁交办的其他事宜等。

任职要求:

1. 硕士及以上学历,医学、药学、生物等相关专业;

2. 5年及以上医药或生物科技公司工作经验,有公司领导工作助理经验者优先考虑;

3. 在生物医药期刊发表过论文,申报资料撰写能力优秀;

4. 英语水平良好,CET4及以上;熟练运用Office 等办公软件;

5. 具有良好的沟通协调能力、应变能力、抗压能力,优秀的文笔;

6. 责任心强,有时间观念,学习及执行能力较强,做事条理有序、认真仔细。

临床研究主管/助理

工作地点:深圳

工作内容:

1. 负责临床试验报告、提交文件和其他临床文件的策划、编写和管理,为临床数据的分析和解释提供关键的输入;2. 跟进项目进展,并与相关团队合作,撰写高质量的临床文件,包括计划、文件策略的制定、文件协调、时间轴的监督以及对相关临床文件(如研究方案、分析计划、统计输出、模拟文件、研究者手册)等;

3. 负责国内外相关医学进展及同类品种文献资料的收集与整理;

4. 撰写临床方案,确保指定项目方案的及时性和质量;

5. 领导交办的其他事宜等。

任职要求:

1. 医学、药学、生物等相关专业,硕士及以上学历;

2. 3年以上医院临床科室、制药企业或CRO公司相关经验,持有GCP证书;

3. 具有肿瘤、免疫学等方向方案撰写及临床研究经验;

4. 具有较强的文案撰写能力,沟通和表达能力。

临床项目推广主管/助理

工作地点:深圳

工作内容:

1.负责肿瘤药物临床研究监查工作,根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验;

2.对临床试验管理的相关活动进行记录并存档,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;

3.负责临床资源的开发与维护,负责医院的开拓与筛选;

4.负责临床试验当地医院的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等;

5.检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;

6.与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;

7.完成领导交办的其他工作。

任职要求:

1.本科以上学历,医学、药学、生物等相关专业;

2.具有3年以上CRO工作经验,具有渠道开拓经验优先;

3.具有医院肿瘤医学资源优先;

4.英语听、说、读、写能力优秀;

5. 可以适应出差,执行能力及抗压能力强。

细胞治疗研究员

工作地点:深圳

工作内容:

1. 从事CAR-T,TIL,γδ T,NK和DC等免疫细胞疗法的研发;

2. 调研文献与竞品,参与设计项目开发方案;

3. 建立临床前研究平台、优化实验方法;

4. 对接CRO、跨部门合作,执行实验计划;

5. 收集并分析实验数据、撰写实验报告和申报资料;

6. 定期汇报工作进展,参与文献学习等团建活动;

7. 培训下属,参与管理实验室和研发项目;

8. 完成上级和公司安排的其它工作;

任职要求:

1. 责任心强、善于沟通和团队合作,会学、肯干,以业绩和结果为工作导向;

2. 硕士及以上学历,医学、药学或生物学相关专业,有免疫学和细胞治疗专业背景者优先;

3. 有扎实的分子生物学和细胞生物学理论知识,熟练掌握分子克隆、PCR/qPCR、细胞流式术(FACS)、Western blot、ELISA和哺乳动物细胞培养等实验技能;

4. 熟悉免疫细胞(T细胞、NK细胞、DC细胞、干细胞等)培养和功能检测(共培养、杀伤实验等);

5. 熟悉质粒转染,有慢病毒/逆转录病毒包装及感染经验者优先;

6. 熟练使用数据分析和作图等软件,较强的文献调研及英文读写能力;

7. 具有动物实验技能者优先;

8. 具有CRISPR等基因编辑实验技能者优先;

9. 具有免疫细胞治疗项目开发经验者优先;

10. 综合候选者的专业背景和项目经验,设定相应岗位和职级。

生物药医学总监/经理

工作地点:深圳/北京

工作内容:

1. 从事细胞和基因药物的临床研究工作,搭建团队,建立并优化体系文件;

2. 集团内合作、对接药监及外部专家,跨部门协作,保证临床开发工作有序、高效开展;

3. 参与制定开发策略、制定临床研究方案、领导并统筹医学申报资料的撰写;

4. 定期汇报工作进展,参与文献学习等团建活动;

5. 完成上级和公司安排的其它工作。

任职要求:

1. 责任心强、善于沟通和团队合作,会学、肯干,以业绩和结果为工作导向;

2. 学历不限,医学背景,有生物药临床开发经验;

3. 有CAR-T等细胞治疗产品临床开发经验者优先;

4. 综合候选者的专业背景和项目经验,设定相应岗位和职级。

生物药注册总监/经理

工作地点:深圳/北京

工作内容:

1. 从事细胞与基因治疗药物的申报及注册工作,搭建团队,建立并优化体系文件;

2. 集团内合作、对接药监及外部专家,跨部门协作,保证申报工作有序、高效开展;

3. 参与制定申报策略、制定工作计划、领导并统筹申报资料的撰写;

4. 定期汇报工作进展,参与文献学习等团建活动;

5. 完成上级和公司安排的其它工作。

任职要求:

1. 责任心强、善于沟通和团队合作,会学、肯干,以业绩和结果为工作导向;

2. 学历不限,有生物药申报及注册经验;

3. 有CAR-T等细胞治疗产品申报工作经验者优先;

4. 有生物药中美双报经验者优先;

5. 综合候选者的专业背景和项目经验,设定相应岗位和职级。

GMP车间运营总监/经理/工程师

工作地点:深圳/北京/上海

工作内容:

1. 从事细胞产品GMP生产车间的运营及管理;

2. 搭建管理团队,建立并优化体系文件;

3. 跨部门合作,保证车间的安全、高效运转;

4. 收集并撰写运营报告和申报资料,领导现场核查的准备工作;

5. 定期汇报工作进展,参与文献学习等团建活动;

6. 完成上级和公司安排的其它工作。

任职要求:

1. 责任心强、善于沟通和团队合作,会学、肯干,以业绩和结果为工作导向;

2. 学历不限,有生物药GMP车间运营与管理经验;

3. 有CAR-T等细胞治疗产品GMP车间工作经验者优先;

4. 综合候选者的专业背景和项目经验,设定相应岗位和职级。

细胞产品分析方法开发总监/经理/工程师

工作地点:深圳/北京/上海

工作内容:

1. 从事CAR-T、TIL、NK和DC等免疫细胞治疗产品的分析方法开发;

2. 调研文献与竞品,参与设计开发方案;

3. 建立、优化分析方法,并转移至GMP设施成为质控方案;

4. 跨部门合作,执行实验计划;

5. 收集并分析实验数据、撰写实验报告和IND、BLA申报资料;

6. 定期汇报工作进展,参与文献学习等团建活动;

7. 培训下属,参与管理实验室和研发项目;

8. 完成上级和公司安排的其它工作。

任职要求:

1. 责任心强、善于沟通和团队合作,会学、肯干,以业绩和结果为工作导向;

2. 硕士及以上学历,医学、药学或生物学相关专业,有生物药CMC开发背景者优先;

3. 有扎实的分子生物学和细胞生物学理论知识,熟练掌握分子克隆、PCR/qPCR、细胞流式术(FACS)、Western blot、ELISA等分析方法开发与验证;

4. 熟练掌握免疫细胞功能检测(共培养、杀伤实验等)等实验技能,有细胞产品分析方法开发与验证经验者优先;

5. 具有GMP车间工作经验和IND申报经验者优先;

6. 熟练使用DoE工具、数据分析和作图等软件,较强的文献调研及英文读写能力;

7. 有CAR-T或TIL等细胞治疗产品开发与生产经验者优先;

8. 综合候选者的专业背景和项目经验,设定相应岗位和职级。

细胞产品生产工艺开发总监/经理/工程师

工作地点:深圳/北京/上海

工作内容:

1. 从事CAR-T、TIL、NK和DC等免疫细胞治疗产品的生产工艺开发;

2. 调研文献与竞品,参与设计工艺开发方案;

3. 建立、优化生产工艺路线,并转移至GMP设施进行样品生产;

4. 跨部门合作,执行实验计划;

5. 收集并分析实验数据、撰写实验报告和IND、BLA申报资料;

6. 定期汇报工作进展,参与文献学习等团建活动;

7. 培训下属,参与管理实验室和研发项目;

8. 完成上级和公司安排的其它工作。

任职要求:

1. 责任心强、善于沟通和团队合作,会学、肯干,以业绩和结果为工作导向;

2. 硕士及以上学历,医学、药学或生物学相关专业,有生物药CMC开发背景者优先;

3. 有扎实的分子生物学、细胞生物学和免疫学理论知识,熟练掌握免疫细胞(T细胞、NK细胞、DC细胞、干细胞等)分离、培养、洗涤和罐装等生产工艺的开发与验证,有单采机、发酵罐、反应器、Sepax、细胞工厂和G-Rex工作经验者优先;

4. 熟练掌握免疫细胞功能检测(共培养、杀伤实验等)等实验技能,有细胞产品分析方法开发与验证经验者优先;

5. 具有GMP车间工作经验和IND申报经验者优先;

6. 熟悉质粒转染,有慢病毒/逆转录病毒包装及感染经验者优先;

7. 熟练使用数据分析和作图等软件,较强的文献调研及英文读写能力;

8. 具有CRISPR等基因编辑实验技能者优先;

9. 有CAR-T或TIL等细胞治疗产品开发与生产经验者优先;

10. 综合候选者的专业背景和项目经验,设定相应岗位和职级。

薪酬福利

薪酬机制:提供有竞争力的薪酬,员工持股计划。
福利保障包括:
  • 餐补:餐补补助、员工食堂
  • 交通:多线路通勤班车
  • 住房:公司协助申请人才房
  • 节假日:双休、带薪年假、节日福利

简历投递方式

联系人及电话:岳小姐 15362888360
投递邮箱:cdmohr@cheerlandgroup.com
官网网址:https://clbiomed.com/