干细胞疗法：男性勃起功能障碍治疗的新突破
勃起功能障碍（ED，也称阳痿）是指阴茎勃起程度无法实现和（或）难以维持足以令人满意的性生活。其病因错综复杂，包括心理、手术/外伤、内分泌功能受损（糖尿病）、肿瘤和老龄化等因素，造成组织损伤从而影响勃起功能。
一、ED的发病现状与危害
ED的患病人数在增多且正向年轻群体扩散。据数据显示，2025年全世界ED患者将达到3.22亿例，我国新发ED患者有25%为40岁以下的年轻患者。另外，ED的就诊率却很低，只有15%~20%。
ED若不及时诊疗，会有心脑血管疾病的潜在危害。在一项ED调查中发现，68%的高血压男性有ED，60%的ED男性有血脂紊乱，40%的ED男性有明显的冠状动脉闭塞。专家指出，鼓励ED患者不分年龄均应积极诊疗。
二、男科医疗领域仍需探索新方法
《中国ED诊疗指南》指出，ED的首选方案是口服5型磷酸二酯酶抑制剂（PDE5i，俗称“伟哥”），包括西地那非、他达拉非等。研究显示，性生活前临时用药后在性刺激下，“伟哥”的临床有效率接近80%。
△神奇的“伟哥”
若口服药物无效，ED患者则应接受如尿道内前列地尔栓剂、阴茎海绵体内注射治疗或真空负压牵引等进一步改善。若效果依然不佳，最后的选择是阴茎起搏器植入手术。但这种方案由于是机械植入，会带来故障、老化等问题，可能会给患者带来不舒适的体验。可见，男科医疗领域仍需探究更有效安全的新方法。
三、干细胞疗法是峰回路转的惊喜
在传统各种治疗方法难以取得满意疗法的情况下，干细胞疗法因其万能的修复能力为ED带来了新的临床策略。干细胞疗法主要从这三方面进行改善：①改善海绵体氧合；②保护内皮结构和功能；③防止平滑肌结构改变。
2004年，Bochinski D等首次报道并证实了胚胎干细胞移植可以促进受损海绵体神经修复，从而改善大鼠勃起功能。干细胞疗法可以有效修复受损的阴茎组织，干细胞治疗ED开始受到广泛关注。
Abdel等人使用同源间充质干细胞对老年大鼠进行阴茎海绵体注射以评价其疗效，100只大鼠每只进行单次干细胞注射，结果显示，大鼠组织中平均cGMP（G蛋白偶联受体）含量均显著增加，海绵体体压测量峰值显著增加；另外，干细胞移植后第3个月和4个月的平均cGMP水平和海绵体体压均峰值与其第3和4周相比显著增加，提示干细胞疗法疗效优于短期。
近年来，干细胞疗法修复ED有了新的临床研究进展，研究数量显著增加。
△clinicaltrials.gov显示有17项干细胞治疗ED的临床试验注册
2017年3月，欧洲泌尿外科协会公布了干细胞疗法对ED的临床试验结果，干细胞可将受损的勃起功能修复至一定水平，使患者可以实现自主进行性交。在21名患者中，8名患者恢复了性功能。
2019年1月，Protogerou等人开展一项前瞻性临床研究，该团队将8名器质性ED患者（患有糖尿病、高血压、高胆固醇血症等基础性疾病）平均分为2组，向一组注射脂肪间充质干细胞+血小板裂解液；另一组则注射血小板裂解液。试验发现，干细胞疗法组的患者勃起功能评分分数更优，效果更为显著。
△截图来自PubMed.gov
Bahk等人将1.5×107个脐带间充质干细胞注入到7例糖尿病ED患者体内，随访9个月，结果发现，6名受试者均有性欲增加的表现，3例１个月内恢复了晨勃，２例参与者联合PDE5i干预６个月后达到满意的性生活。
研究学者通过临床试验获得积极结果，干细胞疗法备受关注。目前已有企业将其投入到产业研发中。
2019年，韩国生物研究企业PHARMICELL把已获得KFDA审批的急性心肌梗死干细胞治疗剂CELLGRAM适应症扩大到勃起功能障碍的治疗，并成功完成1期临床试验研究。
△韩国首家发起干细胞治疗ED研发的企业
研究中有5位是切除前列腺手术所导致的重症ED患者，另5位是糖尿病引发的重症ED者。从10位患者自身骨髓中提取干细胞进行培养成干细胞治疗剂“Cellgram-ED”，然后进行干细胞治疗。
移植后12个月的持续评估分析报告显示，患者明显恢复了勃起功能，并在国际勃起功能问卷调查总分数达到了最高38%的提升，且没有不良反应，证实了对重症勃起功能障碍患者治疗的稳定性以及痊愈的效果。
综上，在中国男科医疗领域待普及的情况下，干细胞疗法为男性ED患者带来全新的治疗方法。同时，呼吁ED同胞要勇敢摆脱心理障碍，积极直面疾病，实现早诊断早干预，这样有助于提高性生活质量，同时降低心血管疾病的发生。
