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可喜!乐土CDMO发展驶入快车道

随着生物药研发的进一步提升,以及生物药价格的进一步下降,我国生物药CDMO得到迅猛发展,未来具有较强研发能力的一体化生物药CDMO企业将脱颖而出。

乐土生命科技凭借敏锐的洞察力和生物医药创新的发展,迎来了CDMO发展新机遇,逆境中迸发出创新活力,取得了一系列瞩目成果。

01 乐土CDMO发展驶入快车道

·2021721日,乐土又分别与两家客户签订合作意向书,乐土发展又添新动能。

·2021627日,乐土生命科技与前海方舟资产管理有限公司签订合作协议,正式启动生物医药产业基金设立和投资合作,协议总规模达100亿。

·2021616日,乐土生命科技第一CDMO中心落成;同天,签约与多家科研机构和公司签订了合作协议,在生产工艺开发和生物药制造方面展开广泛合作。

·2021518日,乐土携手阿法拉伐集团共促生物医药CDMO产业发展,阿法拉伐将作为乐土大分子CDMO项目的主要设备供应商之一。

▲乐土生命科技第一CDMO落成,刘如银董事长发表演讲

 

02 CDMO全产业链布局成主流

进入21世纪后,生物药开启了快速发展期。由于创新药开发难度更高、生产工艺更为复杂、研发周期更长、研发成本也更高。生物药的研发生产外包需求度大,可以降低资金和时间成本。因此,便由原来的医药外包服务(CMO)进阶为合同定制研发生产(CDMO)

CDMO企业正是通过强化自身技术能力将业务由简单的“技术转移+定制生产”提升为“定制研发+定制生产”。CDMO有助于实现临床期药品由实验室向工厂车间转化,在药品上市后则能够降低制造成本,提升生产效率。

▲在研发和生产的不同的阶段下,CDMO企业能够利用自己专业化和规模化优势,帮助客户节约成本、提高成功率和效率。

CDMO贯穿上中游产业链,具体涵盖到监管早期研发服务、临床试验用药物生产、原料药生产及工艺开发、配方剂型研发、中间体、API、制剂生产及包装服务,横跨新药研发到成品的不同阶段这使CDMO全产业链布局成为主流,而乐土也正是在朝着这个目标前进。乐土的愿景是成为领先的、专注的,服务全球客户的生物制药CDMO企业。

▲乐土CDMO平台:服务齐全,客户至上

 03 乐土乘上生物药创新“风口”

2017年,药品上市许可持有人(MAH)制度正式落地施行。在该制度下,上市许可持有人可以自行生产,也可以委托其他生产企业进行生产,这将使CDMO/CMO企业能承接更大范围的订单。

20185月,《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》中明确支持CDMO/CMO行业的发展,力争达到每年100个以上新药开发提供服务的能力。

乐土乘上了生物药创新“风口”。现阶段,乐土CDMO平台以高起点、高标准、高效率的规划要求,力求从人才、设施、工艺和运营管理等方面进行不断优化升级,致力于成为“3A”企业,让全世界人民供得上(Available)、用得起(Affordable)、信得过(Accountable)的生物药高端制造型企业。

人才是关键

生产生物药的大分子的脆弱性及活细胞的敏感性,对生物制剂发现、开发和制造工艺提出复杂的技术要求。这对于生物药CDMO来说,人才就是关键。对此,乐土组建了一支专业优秀的CDMO领军人才团队,不断学习国内外成功企业的经验,不断对工艺进行技术创新并产业化运营。

▲专业的团队专家为CDMO事业添砖加瓦

设施是基础
顶配的设施是研发与生产的基础。乐土已与阿法拉伐、思拓凡、梅特勒-托利多、赛默飞、罗氏、瑞士万通等全球知名上下游供应商合作,配备各种建立一套建立符合动态药品生产管理规范(cGMP)要求的设施。

▲配备国际一流的实施和专家团队

 

04 乐土CDMO迎来“黄金十年”

目前CDMO的市场规模不断扩大,迎来了黄金十年。随着生物制药的兴起,CDMO市场规模也跟随着不断扩大。2013-2019年,全球CDMO市场规模由392亿美元迅速增加到538亿美元,预计2024年全球CDMO市场规模将达到832亿美元

我国生物药CDMO市场基数较小,但增长快。整体增长速度远超全球生物药市场,并在未来有望继续保持强劲的增速,预计2023年我国CDMO市场会达到299亿美元

传统仿制药加速向创新药转型,企业研发投入不断加大,而乐土也正抓住“黄金时代”的机遇,20182021年连续四年被列为“深圳市重大项目”,发展创新生物医药势不可挡。目前CDMO深圳基地于2018年开工建设,将在2023年建成70万升的产能。此外,乐土在北京、上海、成都等地的规划也将陆续启动,实行全产业链布局、多中心运营的模式,实现CDMO的可持续发展。

打造一艘扬帆起航的大船,集聚英才,在全球产业浪潮中乘风破浪,奋楫笃行。乐土,正在创造一个CDMO服务的奇迹。