喜讯| 乐土细胞制备和存储通过ISO9001认证

乐土细胞制备和存储于4月底顺利通过ISO9001质量管理体系认证考核,2021年5月11日,正式获得ISO9001质量管理体系认证证书,认证范围包括免疫细胞及间充质干细胞的制备和储存。

此项证书的获得标志着乐土细胞平台建立起了一套科学、完善的质量管理体系,相关产品和服务的各项管理系统都已达到国际标准,获得权威认可

 

ISO9001质量管理体系认证证书

 

ISO9001质量管理体系是由国际标准化组织(ISO)制定的,是世界上第一个用于管理上的标准,它通过程序化来管理业务流程,提高效率,加大管理力度,旨在满足顾客的需要。

多年来,乐土生命科技秉持“客户至上”的核心价值观,不断优化升级细胞安全储存、细胞的标准化制备以及技术支持服务,积极引进ISO质量管理体系,不断向着国际化、高标准化和创新化企业前进。

乐土细胞平台

此外,乐土细胞平台还获得了深圳市细胞技术产业制备存储基地备案。

乐土细胞平台涵盖了细胞存储服务平台、干细胞药物研发平台、免疫细胞药物研发平台,配备了国际顶级的仪器设备,细胞存储库可容纳超过400万份样本。

深圳市细胞技术产业制备存储基地

乐土细胞平台

乐土细胞平台致力于打造一流的细胞存储制备基地,不断从安全性、实验室配套和专业性等方面进行优化升级。

安全 ·乐土细胞平台建筑面积超过1万平,细胞实验区严格按照GMP、国际AABB标准和FACT标准等多项国际质量标准打造而成的,实验区域采用“B+A”的洁净环境,其中B级洁净区超过5000平方米。

专业 ·乐土细胞平台拥有雄厚的研发实力——其中包括由免疫学、细胞生物学、生物工程、分子生物学、再生医学等领域的专家组成的21人研究团队。

乐土生命科技还成立细胞和基因治疗产品专家委员会,提供技术支撑、专业咨询、完善建议,与监管部门良性互动,建立和完善细胞与基因治疗的监管体系,推动细胞科学研究的发展和加速科研成果转化与临床应用

配套完善 ·细胞实验室区包括干细胞制备与生产GMP实验室、免疫细胞制备与生产GMP实验室、干细胞研发中心、质粒和病毒研发生产中心、细胞质量管理控制中心以及细胞存储库。

实验区配备了强大的硬件设备:美国Thermo生物安全柜、细胞培养箱、全自动细胞分离系统、Thermo液氮储存箱、高效气相液氮罐、Olympus倒置荧光显微镜、流式细胞分析仪、Beckman超速离心机、微生物培养检测系统等。

乐土细胞储存服务主要包括脐带间充质干细胞、胎盘干细胞、牙髓干细胞、脂肪干细胞和免疫细胞等全生命周期的细胞存储,提供一套完整的细胞采集、运输、制备、冻存及检测体系,为客户长期保存细胞生物资源提供便利。

乐土细胞平台

此次ISO9001质量管理体系认证证书与细胞技术产业制备存储基地资格的取得,不仅是对乐土细胞产品和服务质量的认可,也督促乐土继续研发高质量的细胞,加速干细胞及免疫细胞技术的临床转化,履行“健康乐土,福佑众生”的使命,为人类的健康奉献力量。