原料药，挑战与机遇并存 | 乐土沃森英雄会十七期亮点
近日，第十七期乐土沃森英雄会在乐土沃森生命科技中心举办，大会以“化学原料药产业发展方向及原料-制剂 一体化趋势”为主题，聚焦原料药、原研药、抗肿瘤药物、抗真菌抑制剂等热点领域和话题，5位业界专家学者和企业家莅临现场做主题分享和路演，分享了他们在各自领域的最新工作成果。
乐土生命科技轮值董事长苏彦景博士对各位嘉宾莅临乐土沃森生命科技中心参加本次论坛表示热烈欢迎。他说：本次论坛我们请来了多个领域的大咖，分享各自的成果，我非常珍惜这个宝贵的学习机会，希望我们不仅在大鹏相遇，未来也能在乐土携手。
在论坛的主题演讲环节，杭州明月药业总经理谭满芳、浙江九洲药业总裁陈志红分别以《疫情下外贸企业的挑战与机遇》、《中国原料药企业面临的挑战和机遇》为题，深入剖析了当今全球疫情大环境之下，以及中国原料药产业发展转型阶段，行业所面临的诸多挑战和机遇，并结合他们在产业一线的丰富经验，给出了十分富有价值的建议。
此外，北京泰舟利泽创始人杨征教授分享了抗成瘾以及镇痛原研药物的最新研发进展，聊城大学生物制药研究院王庆鹏教授、生物制药研究院孙彬博士，分别为大家带来了题为《多重作用模式铂类抗肿瘤药物的研究》、《抗真菌抑制剂的新药开发研究》的新药研发进展的分享。
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原料药是整个药品研发生产流程中十分重要的一环，2019年全球原料药市场规模1822亿，预计到2024年以6.1%的复合增长率增长。但目前随着国际环境的变化，欧美原料药回归的呼声愈来愈强，同时国内各地安全环保政策要求也在不断提高，加上原料和生产成本也不断增加、供应链保障难度加大，这都给我国原料药企业带来了很大挑战。
可以预见，随着环保政策收紧，技术落后、环评不达标的中小企业将被逐渐淘汰，同时通过诸多药政法规改革，市场将引导药企向质量过硬、供应稳定、研发能力强的原料药企业集中发展。
因此，原料药企业需聚焦主业，通过完善销售网络和供应链等手段做大做强，此外还需注重转型升级，在制剂和CDMO方面提前布局。
据统计，2018年全球医药研发费用已达1508亿美元，预计2021年将达到1600亿美元，在2001- 2017年间全球新药研发管线翻了近三倍。同时，全球医药研发外包阶段分布情况显示，在各阶段中，临床II期外包占比最高，达到63%，此外，70%的中型医药/生物企业会将临床II期外包，市场潜力巨大。
目前，国内鼓励创新药的政策频出，新药项目可获得优先审评、优化临床研究受理等政策扶持，资本市场上，多家CRO和CDMO公司已在多个交易所成功上市，行业前景广阔，但要在这个方向上转型升级，企业还需要具备技术实力、合法合规、现代化生产、商务拓展、项目管理、IP保护等多种能力，尤其是要掌握有竞争力的核心技术，同时聚拢一批研发管理人才，摸索出适合自己的管理流程制度，这些都将会对企业的升级转型提供巨大帮助。
乐土也十分重视原料药布局，在研发方面，乐土与南方科技大学合作，成立深圳市南科大乐土精准医学研究院，南科大理学院副院长张绪穆教授受聘担任院长。研究院将结合国家重大药物及原料药中间体的战略性需求，开展手性药物和其他创新药物的研发。
乐土生命科技董事长刘如银先生向张绪穆教授颁发聘书
此外，位于河北的乐土曹妃甸原料药基地也完成了初期项目规划，该基地总建设用地2000亩，一期建设用地300亩，计划投资规模15亿元人民币。建成后将用于小分子特色原料药、化学原料药中间体、药物前体及药用有机溶剂的生产。
乐土曹妃甸原料药基地项目规划图
