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央视专访 | 引入还是原创?乐土CDMO都可以助力

今年九月份,上交所科创板拒绝了海和药物第二次IPO的闯关。在海和药物上市被否的文件中,科创板上市委直言:发行人已开展二期以上临床试验的核心产品均源自授权引进或合作开发,这或许是海河药物连续两次折戟IPO的主要原因。
 
资料显示,自成立以来,海和药物共计开展了19个项目,18个均为授权引进或合作开发,也就是业内所称的License in模式,该模式通过向授权方支付一定的首付款、里程碑费用及销售提成,以此换取该产品在特定地区研发、生产和销售的权利。事实上,License in依然是国内创新药企业扩张管线的核心手段之一。
 
而对于该模式,市场人士也有着不同的看法。

刘书含,乐土生命科技首席财务官、乐土生物科技董事长

我觉得这个有利有弊,它的好处是能够加速我们国内生物创新药的发展,缩短发展时间;弊端可能是,一些引进来的(项目),后续的研发能力不足导致这个引入(项目)不是那么有实际效果。
于山,上海海抗中医药科技发展有限公司董事

我希望在政策上给first in class(首创新药模式)原创药多一些支持,它会(发展)更快,不要去搞一些所谓的创新,比如,买些大中华专利或买些亚洲专利,那就是“伪创新”。

业内人士告诉记者,生物医药行业面临一个现实的问题:如果完全依赖自主研发去推动管线,需要很长的时间才能看见成果。因此,通过购买专利的方式成为生物医药企业丰富产品线的一种手段。但是如果仅仅依靠购买专利,企业自身后续研发能力跟不上,必然会导致最终产品的失败。

唐燕发,华润医药产业投资基金CEO

如果仅仅靠这个手段去堆砌一个公司尽快上市,现在国家是不太支持的。如果是项目成功了倒好说;但那些研发未盈利的企业,在二期临床、三期临床上市了,结果技术不好,产品失败了,尤其是“买买买”的那个产品失败了,那就相当于估值下来了,这对投资机构是非常残忍的。

业内人士指出,生物医药行业属于人才密集型行业,行业要得到长足的发展,逐渐摆脱对License in模式的依赖,人才的培养和引进是重中之重。其实从产品来讲,从产业来讲,它是慢慢走向原始创新。在人才培养方面,其实更注重一些底层能力的一些要求,比如物理、数学这些基础学科。

樊代明,中国工程院院士

我们只有构建整合型的健康服务体系,包括整合型的医学科研体系、医疗服务体系、医学预防体系、医学管理体系等等。我们在这个基础上再进行有机的整合,才能应对未来的挑战。


乐土Bio-CDMO,国际化的领军团队

中国生物医药行业目前正处于高速增长期。正如各位业内专家指出,License in的引入模式是短期的捷径,而长期发展必须依靠原创能力。但是不论引入还是原创,最终产品上市,都需要强大的开发和生产能力—这正是乐土CDMO可以助力的关键环节。

以迈克尔·高伟为首,乐土拥有一支国际化、高水准的CDMO领军人才团队,由多名资历深厚的国际高管、科学家组成,均曾任职跨国药企或大型CDMO公司,包括龙沙、三星生物、罗氏、诺华、辉瑞、赛诺菲等,具有多年生物药研发、GMP生产、质量保障、全球监管、多国报批经验。

迈克尔·高伟,乐土生命科技常务董事、总裁

乐土将能够帮助中国的生物医药公司,一起拯救生命。在对抗疾病的战斗中,我们将不会再失败。这是我对您和您的家人的承诺。

Max Fernandez 博士,质量、监管和合规副总裁
乐土致力于为所有人开发和制造安全、有效和可及的先进医疗。持续改善是我们的DNA。我们在所有决策中采用基于风险、数据驱动和适合阶段的做法来实现这个目标。
在这个国际管理团队的带领下,乐土正在打造国际一流的大型生物药开发制造基地。不管您的产品是License in 还是 Me too, Me better, First in Class,我们都希望能够成为您的合作伙伴,共同推动中国生物医药产业发展,为市场提供老百姓用得起的药。